Oxycodon-HCl HEXAL 80 mg Retardtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Commercializzato da:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Nome Internazionale):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Forma farmaceutica:

Retardtablette

Composizione:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 80 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2007-01-25

Foglio illustrativo

PA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84876.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Oxycodon-HCl HEXAL 80 mg Retardtabletten
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Oxycodon-HCl HEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl HEXAL beachten?
3. Wie ist Oxycodon-HCl HEXAL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Oxycodon-HCl HEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OXYCODON-HCL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon-HCl HEXAL ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus
der Gruppe
der Opioide.
Oxycodon-HCl HEXAL wird angewendet zur Behandlung von starken
Schmerzen, die
nur mit Schmerzmitteln aus der Gruppe der Opioide ausreichend
behandelt werden
können.
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Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
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2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL HEXAL BEACHTEN?
OXYCODON-HCL HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie an einer schweren Einschrän

Scheda tecnica

FA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84876.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Oxycodon-HCl HEXAL 40 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl HEXAL 60 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl HEXAL 80 mg Retardtabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodon-HCl HEXAL 40 mg Retardtabletten_
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
35,9 mg
Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil: Jede Retardtablette enthält 43,2 mg Lactose.
_Oxycodon-HCl HEXAL 60 mg Retardtabletten_
Jede Retardtablette enthält 60 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
53,9 mg
Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil: Jede Retardtablette enthält 64,9 mg Lactose.
_Oxycodon-HCl HEXAL 80 mg Retardtabletten_
Jede Retardtablette enthält 80 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend
71,8 mg
Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil: Jede Retardtablette enthält 86,5 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Oxycodon-HCl HEXAL 40 mg Retardtabletten_
Gelbe, runde, bikonvexe überzogene Retardtabletten. Durchmesser:
6,8-7,4 mm.
_Oxycodon-HCl HEXAL 60 mg Retardtabletten_
Rote, runde, bikonvexe überzogene Retardtabletten. Durchmesser:
8,8-9,4 mm.
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Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
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_Oxycodon-HCl HEXAL 80 mg Retardtabletten_
Grüne, runde, bikonvexe überzogene Retardtabletten. Durchmesser:
9,8-10,4 mm.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt
werden
können.
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung ist abhängig von der Schmerzintensität und der
individuellen
Empfindlichkeit des Patienten gegenüber der Behandlung. Für
Dosierungen, die mit
diesem Arzneimittel nicht praktikabel sind, stehen andere Stärken zur
Verfügung.
Es gelten folgende allgemeine Dosi