Oxybutynin AbZ 5 mg Tabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Oxybutyninhydrochlorid

Commercializzato da:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Codice ATC:

G04BD04

INN (Nome Internazionale):

oxybutynin

Forma farmaceutica:

Tablette

Composizione:

Teil 1 - Tablette; Oxybutyninhydrochlorid (22831) 5 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

1998-05-13

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_OXYBUTYNIN ABZ 5 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Oxybutyninhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Oxybutynin AbZ 5 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Oxybutynin AbZ 5 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Oxybutynin AbZ 5 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Oxybutynin AbZ 5 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _OXYBUTYNIN ABZ 5 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Oxybutynin AbZ 5 mg_
ist ein Arzneimittel zur Entspannung der glatten Muskulatur des
Blasenmuskels.
_Oxybutynin AbZ 5 mg_
wird angewendet zur Behandlung der Krankheitszeichen der Überfunktion
des
Harnblasenmuskels (idiopathische oder neurogene
Detrusorüberaktivität = in ihrer Ursache nicht zu
klärende oder durch eine Nervenkrankheit bedingte
Blasenmuskelüberaktivität), die sich äußert in:
-
häufigem Harndrang
-
vermehrtem nächtlichen Harndrang
-
zwingendem (imperativem) Harndrang
-
unfreiwilligem Harnverlust (Inkontinenz)
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern über 5 Jahren wird
_Oxybutynin AbZ 5 mg_
angewendet bei:
-
unfreiwilligem Harnabgang (Harninkontinenz)
-
häufigem und verstärktem Harndrang
-
nächtlichem Einnässen, wenn andere Maßnahmen nicht geholfen haben
2. WAS SOLLTEN SIE VOR

Scheda tecnica

1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_OXYBUTYNIN ABZ 5 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 5 mg Oxybutyninhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tabletten mit einer beidseitigen Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der Überaktivität des Detrusors
(Harnblasenmuskels;
idiopathische oder neurogene Detrusorüberaktivität), mit den
Symptomen Pollakisurie,
Nykturie, imperativem Harndrang und Drang-Inkontinenz.
Kinder und Jugendliche
Oxybutyninhydrochlorid ist angezeigt bei Kindern über 5 Jahre bei:
–
Harninkontinenz, imperativem Harndrang und Pollakisurie bei
Blaseninstabilität,
hervorgerufen durch idiopathische oder neurogene
Detrusorüberaktivität.
–
Nächtlicher Enuresis bei Detrusorüberaktivität, in Verbindung mit
nicht medikamentöser
Behandlung, sofern andere Maßnahmen versagt haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung ist individuell vorzunehmen. Soweit nicht anders
verordnet gelten folgende
Empfehlungen:
−
_Erwachsene _
Erwachsene erhalten als initiale Dosis 7,5 mg Oxybutyninhydrochlorid
täglich.
Anschließend ist die Regeldosis 7,5-15 mg Oxybutyninhydrochlorid
täglich. Es sollte die
niedrigste effektive Erhaltungsdosis gewählt werden. Bei
ungenügendem Therapieerfolg
kann die tägliche Dosis bis auf maximal 20 mg Oxybutyninhydrochlorid
erhöht werden.
Oxybutynin sollte in 2-3 (maximal 4) Einzeldosen pro Tag eingenommen
werden.
−
_Ältere Menschen _
2
Ältere Menschen erhalten als initiale Dosis 5 mg
Oxybutyninhydrochlorid täglich. Danach
sollte die niedrigste effektive Erhaltungsdosis gewählt werden. Bei
ungenügendem
Therapieerfolg kann die tägliche Dosis bis auf maximal 20 mg
Oxybutyninhydrochlorid
erhöht werden.
Die Halbwertszeit ist bei älteren Menschen meist erhöht, deshalb
kann eine Dosis von 1