Oxsynia 20 mg/10 mg ilgstošās darbības tabletes

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Oxycodoni hydrochloridum, Naloxoni hydrochloridum

Commercializzato da:

Mundipharma Gesellschaft m.b.H, Austria

Codice ATC:

N02AA55

INN (Nome Internazionale):

Oxycodoni hydrochloridum, Naloxoni hydrochloridum

Dosaggio:

20 mg/10 mg

Forma farmaceutica:

Ilgstošās darbības tablete

Tipo di ricetta:

Pr.I

Prodotto da:

Fidelio Healthcare Limburg GmbH, Germany; Mundipharma DC B.V., Netherlands

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

Uz neierobežotu laiku

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 01-08-2023
DE/H/xxxx/WS/1350
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OXSYNIA 5 MG/2,5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
OXSYNIA 10 MG/5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
OXSYNIA 20 MG/10 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
OXSYNIA 40 MG/20 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_oxycodoni hydrochloridum/naloxoni hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šis zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Oxsynia un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Oxsynia lietošanas
3.
Kā lietot Oxsynia
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Oxsynia
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OXSYNIA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Oxsynia satur aktīvās vielas oksikodona hidrohlorīdu un naloksona
hidrohlorīdu.
Šīs tabletes paredzētas lietošanai tikai pieaugušajiem.
Pretsāpju darbība
Oxsynia lieto stipru sāpju, ko var adekvāti ārstēt tikai ar
opioīdu pretsāpju līdzekļiem, ārstēšanai.
Kā Oxsynia darbojas kā pretsāpju līdzeklis
Oksikodona hidrohlorīds nodrošina Oxsynia pretsāpju iedarbību un
ir spēcīgs opioīdu grupas
analgētisks (pretsāpju) līdzeklis. Otra Oxsynia aktīvā viela –
naloksona hidrohlorīds – ir paredzēta, lai
novērstu aizcietējumu. Zarnu darbības traucējumi (piemēram,
aizcietējums) ir tipiska opioīdu
pretsāpju līdzekļu terapijas blakusparādība.
Nemierīgo kāju sindroms
Oxsynia lieto kā otrās izvēles zāles smaga vai ļoti smaga
nem

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 01-08-2023
DE/H/xxxx/WS/1350
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
OXSYNIA 5 MG/2,5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
OXSYNIA 10 MG/5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
OXSYNIA 20 MG/10 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
OXSYNIA 40 MG/20 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
OXSYNIA 5 MG/2,5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
Katra ilgstošās darbības tablete satur 5 mg oksikodona
hidrohlorīda
_(oxycodoni hydrochloridum), _
kas
atbilst 4,5 mg oksikodona, un 2,5 mg naloksona hidrohlorīda
_(naloxoni hydrochloridum) _
2,73 mg naloksona hidrohlorīda dihidrāta veidā, kas atbilst 2,25 mg
naloksona.
OXSYNIA 10 MG/5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
Katra ilgstošās darbības tablete satur 10 mg oksikodona
hidrohlorīda
_(oxycodoni hydrochloridum), _
kas
atbilst 9 mg oksikodona, un 5 mg naloksona hidrohlorīda
_(naloxoni hydrochloridum)_
5,45 mg
naloksona hidrohlorīda dihidrāta veidā, kas atbilst 4,5 mg
naloksona.
OXSYNIA 20 MG/10 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
Katra ilgstošās darbības tablete satur 20 mg oksikodona
hidrohlorīda
_(oxycodoni hydrochloridum), _
kas
atbilst 18 mg oksikodona, un 10 mg naloksona hidrohlorīda
_(naloxoni hydrochloridum)_
10,9 mg naloksona hidrohlorīda dihidrāta veidā, kas atbilst 9 mg
naloksona.
OXSYNIA 40 MG/20 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
Katra ilgstošās darbības tablete satur 40 mg oksikodona
hidrohlorīda
_(oxycodoni hydrochloridum), _
kas
atbilst 36 mg oksikodona, un 20 mg naloksona hidrohlorīda
_(naloxoni hydrochloridum)_
21,8 mg naloksona hidrohlorīda dihidrāta veidā, kas atbilst 18 mg
naloksona.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra Oxsynia 5 mg/2,5 mg ilgstošās darbības tablete satur 71,8 mg
laktozes monohidrāta.
Katra Oxsynia 10 mg/5 mg ilgstošās darbības tablete satur 64,3 mg
laktozes monohidrāta.
Katra Oxsynia 20 mg/10 mg ilgstošās darbības tablete satur 54,5 mg
laktozes monohidrāta.
Katra Oxsynia 40 mg/20 mg ilgstošās darbības tablete satur 109,0 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu