OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
10-07-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
10-07-2020

Principio attivo:

OXIGENO

Commercializzato da:

GRUPO GASMEDI S.L.U

Codice ATC:

V03AN01

INN (Nome Internazionale):

OXYGEN

Dosaggio:

99,5 %v/v

Forma farmaceutica:

GAS PARA INHALACION

Composizione:

OXIGENO 99,5 % v/v

Via di somministrazione:

VÍA INHALATORIA

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Oxígeno

Dettagli prodotto:

OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 0,3 l Autorizado 11/08/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 0,4 l Autorizado 11/08/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 0,6 l Autorizado 11/08/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 1,3 l Autorizado 11/08/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 1,4 l Autorizado 11/08/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 11 l Autorizado 11/08/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 120 l Autorizado 11/08/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 13.000 l Autorizado 11/08/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 13.127 l Autorizado 11/08/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 196 l Autorizado 11/08/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 20 l Autorizado 11/08/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 20.160 l Autorizado 11/08/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 20.320 l Autorizado 11/08/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 200 l Autorizado 11/08/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 21 l Autorizado 11/08/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 21.375 l Autorizado 11/08/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 210 L Autorizado 11/08/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 22 l Autorizado 11/08/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 23.500 l Autorizado 11/08/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 24.000 L Autorizado 11/08/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 240 l Autorizado 11/08/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 30 l Autorizado 11/08/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 31 l Autorizado 11/08/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 31.500 l Autorizado 11/08/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 32 l Autorizado 21/02/2014 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 32.860 l Autorizado 11/08/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 36 l Autorizado 11/08/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 38 l Autorizado 11/08/2005 Comercializado - 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OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 632 l Autorizado 11/08/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 645 l Autorizado 11/08/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 659 l Autorizado 11/08/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 666 l Autorizado 11/08/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 800 L Autorizado 11/08/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 897 l Autorizado 11/08/2005 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 996 l Autorizado 11/08/2005 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Anulado

Data dell'autorizzazione:

2005-08-11

Foglio illustrativo

                                1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO GASMEDI 99,5% GAS CRIOGÉNICO MEDICINAL.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Oxígeno Medicinal Líquido Gasmedi y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Oxígeno Medicinal
Líquido Gasmedi
3. Cómo usar Oxígeno Medicinal Líquido Gasmedi
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Oxígeno Medicinal Líquido Gasmedi
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO GASMEDI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Oxígeno Medicinal Líquido Gasmedi pertenece a un grupo de
medicamentos llamados Gases Medicinales.
Oxígeno Medicinal Líquido Gasmedi es un gas para inhalación que se
envasa en recipientes criogénicos. El
oxígeno es un elemento esencial para el organismo. El tratamiento con
oxígeno está indicado en los
siguientes casos:

Corrección de la falta de oxígeno de distintos orígenes que
precisan la administración de oxigeno a
presión normal o elevada.

Alimentación de los respiradores en anestesia - reanimación.

Administración mediante nebulizador de los medicamentos para
inhalación.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OXÍGENO MEDICINAL
LÍQUIDO GASMEDI
NO USE OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO GASMEDI:
El oxígeno a una presión mayor que la presión atmosférica
(Oxigenoterapia Hiperbárica) no debe utilizarse
en casos de neumotórax no tratado o sin drenar
                                
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Scheda tecnica

                                1 de 11
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oxígeno Medicinal Líquido Gasmedi 99,5% gas criogénico medicinal.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Oxígeno líquido, en una concentración superior al 99,5% v/v de O
2
.
Se suministra en recipientes criogénicos de distintos volúmenes, que
proporcionan el gas a 1 atm a 15ºC
(Ver sección 6.5).
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas criogénico medicinal.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de las hipoxias de etiología diversa que precisan una
oxigenoterapia normobárica o
hiperbárica.

Alimentación de los respiradores en anestesia – reanimación.

Vector de los medicamentos para inhalación administrados mediante
nebulizador.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología depende del estado clínico del paciente.
La oxigenoterapia tiene como objetivo, en cualquier caso, mantener una
presión arterial parcial de oxígeno
(PaO
2
) superior a 60 mm HG (es decir, 7,96 kPa) o una saturación de
oxígeno en la sangre arterial superior
o igual a 90%.
Si el oxígeno se administra diluido en otro gas, su concentración
mínima en el aire inspirado (FiO
2
) debe
ser del 21%, pudiendo llegar hasta el 100%.
_Oxigenoterapia normobárica: _

con ventilación espontánea:
Paciente con insuficiencia respiratoria crónica: el oxígeno debe
administrarse en un bajo flujo de entre 0,5
y 2 litros/minuto, adaptable en función de la gasometría;
Paciente con insuficiencia respiratoria aguda: el oxígeno debe
administrarse en un flujo de entre 0,5 y 15
litros /minuto, adaptable en función de la gasometría.

con ventilación asistida:
La concentración FiO
2
mínima es del 21%, pudiendo llegar hasta el 100%.
_Oxigenoterapia hiperbárica: _
La duración de las sesiones en una cámara hiperbárica a una
presión de 2 a 3 atmósferas (es decir, entre
2,026 y 3,039 bares), es de entre 90 minutos y 2 horas. Estas sesiones
pueden repetirse entre 2 y 4 veces al
día en función de las indicaciones y del estado clínico d
                                
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