Oxazepam-neuraxpharm 10 mg

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Oxazepam

Commercializzato da:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)

Codice ATC:

N05BA04

INN (Nome Internazionale):

Oxazepam

Forma farmaceutica:

Tablette

Composizione:

Teil 1 - Tablette; Oxazepam (00598) 10 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1982-12-20

Foglio illustrativo

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION OXAZEPAM-NEURAXPHARM 10 MG (TABLETTEN)
Version:
Stand: 12/2015
Seite 1 von 11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OXAZEPAM-NEURAXPHARM 10
mg
Tabletten
Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Oxazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Oxazepam-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxazepam-neuraxpharm beachten?
3. Wie ist Oxazepam-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Oxazepam-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXAZEPAM-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxazepam-neuraxpharm ist ein Beruhigungs- und Schlafmittel aus der
Gruppe der
Benzodiazepine.
Oxazepam-neuraxpharm wird angewendet
•
zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Angst-,
Spannungs-
und Erregungszuständen.
•
zur symptomatischen Behandlung von Durchschlafstörungen.
Hinweis
Nicht alle Angst-, Spannungs- und Erregungszustände oder
Schlafstörungen bedürfen
einer medikamentösen Behandlung. Sie sind häufig Folgeerscheinungen
körperlicher
oder seelischer Erkrankungen und können durch andere Maßnahmen oder
gezielte
Behandlung der Grundkrankheiten behoben werden.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION OXAZEPAM-NEURAXPHARM 10 MG (TABLETTEN)
V

Scheda tecnica

TEXT FACHINFORMATION OXAZEPAM-NEURAXPHARM 10 MG (TABLETTEN)
Version:
Stand: 12/2015
1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxazepam-neuraxpharm 10 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Oxazepam
1 Tablette enthält 10 mg Oxazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, weiße Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Angst-,
Spannungs- und
Erregungszuständen.
-
Zur symptomatischen Behandlung von Durchschlafstörungen.
Hinweis:
Nicht alle Angst-, Spannungs- und Erregungszustände oder
Schlafstörungen bedürfen einer
medikamentösen Behandlung. Sie sind häufig Folgeerscheinungen
körperlicher oder seelischer
Erkrankungen
und
können
durch
andere
Maßnahmen
oder
gezielte
Behandlung
der
Grundkrankheiten behoben werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung und Anwendungsdauer sind im Einzelfall von der individuellen
Reaktionslage, Art und
Schwere des Krankheitsbildes abhängig. Die Behandlungsdauer sollte
sorgfältig abgewogen
werden, weil Abhängigkeit sich schon innerhalb weniger Wochen
entwickeln kann. Deshalb sollte
die Behandlungsdauer in Abhängigkeit von der Indikation so kurz und
die Dosis so gering wie
möglich gehalten werden.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
_Behandlungsbedürftige Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände _
In der Regel beträgt die Tagesdosis bei ambulanter Behandlung für
_Erwachsene und Jugendliche _
_über 14 Jahre_
2 - 3 Tabletten (20 - 30 mg Oxazepam).
TEXT FACHINFORMATION OXAZEPAM-NEURAXPHARM 10 MG (TABLETTEN)
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Stand: 12/2015
2
Erwachsene erhalten morgens und abends 1 Tablette Oxazepam-neuraxpharm
oder abends 2
Tabletten Oxazepam-neuraxpharm (entsprechend 20 mg Oxazepam/Tag) oder
morgens 1 Tablette
u