Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
oxaliplatinum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L01XA03
oxaliplatinum
Concentrato per soluzione per Infusione
oxaliplatinum 50 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml.
A
Synthetika
Farmaco
zugelassen
1970-01-01
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Oxaliplatine Sandoz® LF, concentrato per soluzione per infusione Sandoz Pharmaceuticals AG Composizione Principi attivi Oxaliplatinum. Sostanze ausiliarie Aqua ad iniectabilia. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Concentrato per soluzione per infusione 5 mg/ml: Flaconcini da 50 mg/10 ml, 100 mg/20 ml, 200 mg/40 ml e 250 mg/50 ml di oxaliplatino. Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento del cancro colorettale metastatico in associazione con 5-fluorouracile e acido folinico. Trattamento adiuvante del cancro al colon di stadio III (stadio C di Dukes) in associazione con 5- fluorouracile e acido folinico. Posologia/Impiego Nell'adulto la dose raccomandata è di 85 mg/m² di oxaliplatino ripetuta ogni due settimane, in associazione con 5-fluorouracile e acido folinico. Si consiglia di continuare il trattamento adiuvante per 12 cicli (6 mesi). La somministrazione di oxaliplatino deve sempre precedere quella di 5-fluorouracile. La somministrazione di oxaliplatino non richiede preidratazione. L'oxaliplatino diluito in 250-500 ml di soluzione di glucosio al 5% deve essere infuso tramite una linea venosa periferica o una linea venosa centrale in un tempo di 2 ore. Preparazione della soluzione per infusione e somministrazione: cfr. «Altre avvertenze», indicazioni per la manipolazione. Aggiustamento della dose in considerazione degli effetti indesiderati In caso di comparsa di sintomi neurologici o di tossicità ematologica o gastrointestinale, si consiglia di aggiustare la dose di oxaliplatino in funzione della durata e della gravità di questi sintomi/di questa tossicità: ·Nel caso in cui i sintomi durino più di 7 giorni e siano dolorosi, la dose di oxaliplatino per il ciclo seguente deve essere ridotta del 25%. ·Se le parestesie, senza disturbo funzionale, persistono fino all'inizio del ciclo seguente, la dose di oxaliplatino deve essere ridotta del 25%. ·Nel caso in cui le parestesie con disturbo funzionale persistano fino al ciclo seguente, il trattamento deve essere sospeso. Nel Leggi il documento completo