OTOMIDONE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Associazioni

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

Codice ATC:

S02DA30

INN (Nome Internazionale):

Associations

Confezione:

GOCCE OTOLOGICHE 10 ML; GOCCE OTOLOGICHE 30 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Associazioni

Dettagli prodotto:

007312010 - GOCCE OTOLOGICHE 10 ML - Autorizzato; 007312022 - GOCCE OTOLOGICHE 30 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OTOMIDONE 25 MG/ML + 28,8 MG/ML GOCCE AURICOLARI
Fenazone + procaina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
1-2 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OTOMIDONE e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare OTOMIDONE
3.
Come usare OTOMIDONE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OTOMIDONE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OTOMIDONE E A CHE COSA SERVE
OTOMIDONE contiene due principi attivi: il fenazone, un
antidolorifico, e la procaina un
anestetico locale.
Questo medicinale è utilizzato per alleviare il dolore nelle
infiammazioni dell’orecchio (otiti).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
1-2 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OTOMIDONE
NON USI OTOMIDONE
-
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se è particolarmente sensibile ai principi attivi (idiosincrasia alla
procaina o al fenazone);
-
se soffre di miastenia grave (che provoca debolezza muscolare e
stanchezza);
-
se ha il timpano danneggiato da un’infezione o un trauma
(perforazione del timpano).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare OTOMIDONE se pensa
di avere lesioni
all’orecchio (lesioni alla membrana del timpano). In caso di lesioni
all’orecchio questo medicinale

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OTOMIDONE 25 mg/ml + 28,8 mg/ml gocce auricolari
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
−
fenazone
25 mg
−
procaina cloridrato
28,8 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce auricolari.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
1.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Antidolorifico nelle infiammazioni semplici del canale uditivo.
1.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Previa accurata pulizia, con cotone asciutto, del condotto uditivo
instillare 3-4 gocce di
OTOMIDONE nel condotto uditivo avendo cura che il padiglione
auricolare del paziente sia in
posizione orizzontale. Restare in tale posizione almeno 5 minuti.
Ripetere l’instillazione del
medicamento ogni ora fino a cessazione del dolore. In seguito per uno
- due giorni medicare ogni 2-
3 ore.
Dopo l’instillazione chiudere il condotto uditivo con un batuffolo
di cotone o meglio ancora con una
striscetta di garza orlata.
L’OTOMIDONE può essere usato anche tiepido facendo scaldare, prima
dell’uso, il flaconcino a
bagnomaria. Non superare le dosi consigliate; in particolare i
pazienti anziani dovrebbero attenersi ai
dosaggi minimi sovra indicati.
1.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Miastenia grave, idiosincrasia alla procaina o al fenazone,
perforazione del timpano di origine
infettiva o traumatica.
1.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
I prodotti per applicazione topica possono dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione o di
irritazione: in tal caso interrompere il trattamento e consultare il
medico.
Non protrarre la somministrazione del farmaco oltre i dieci giorni: in
ogni caso dopo breve periodo
di trattamento (uno - due giorni) senza risultati apprezzabili, è
necessario che il paziente consulti il
medico.
In presenza di lesioni locali va tenuta presente la possibilità di
effetti sistemici da aumentato
assorbimento di procaina e