OTOL H 1 mg/1 g+ 0.1 mg/1 g+ 10 mg/1 g kapi za uši, rastvor

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Principio attivo:

prednizolona, tetrakain, tirotricin

Commercializzato da:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Codice ATC:

S02CA01

INN (Nome Internazionale):

prednizolon, tetrakain, tirotricin

Dosaggio:

1 mg/1 g+ 0.1 mg/1 g+ 10 mg/1 g

Forma farmaceutica:

kapi za uši, rastvor

Composizione:

1 g kapi za uši, rastvora sadrži: 1,0 mg prednizolona + 0,1 mg tirotricina + 10,0 mg tetrakain hidrohlorida

Confezione:

1 staklena bočica sa 10 g kapi za uši, rastvora, sa zatvaračem sa kapaljkom za viskozne rastvore, u kutiji

Tipo di ricetta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Prodotto da:

HEMOFARM A.D. Vršac

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2021-12-04

Foglio illustrativo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
OTOL H
(1,0+0,1+10,0)mg/g, kapi za uši, rastvor
prednizolon, tirotricin, tetrakain
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek OTOL H i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek OTOL H
3. Kako se upotrebljava lijek OTOL H
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek OTOL H
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK OTOL H I ČEMU JE NAMIJENJEN
Otol H je kombinovani preparat antibiotika (tirotricin),
kortikosteroida (prednizolon) i lokalnog anestetika
(tetrakain). Primjenjuje se samo lokalno u spoljašnji ušni kanal i
to samo kada nije oštećena bubna opna.
Otol H je kombinovani preparat koji djeluje na smanjenje zapaljenja,
bola i svraba u spoljašnjem ušnom
kanalu i smanjenje osjećaja napetosti i bola kod zapaljenja srednjeg
uha. Otol H, kapi za uši koriste se za
suzbijanje bola i zapaljenskih reakcija u spoljašnjem ušnom kanalu,
koje prate nekomplikovano, akutno
zapaljenje spoljašnjeg uha (otitis externa acuta).
Ukoliko poslije dva dana primjene ovog lijeka ne dođe do poboljšanja
stanja, prestanite sa daljom primjenom
lijeka i odmah konsultujte Vašeg ljekara.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK Otol H
Lijek Otol H ne smijete koristiti:

ukoliko ste preosjetljivi /alergični na bilo koji sastojak ovog
preparata (vidjeti sastav);

ukoliko imate ili se sumnja da imate perforiranu (oštećenu) bubnu
opnu;

ukoliko su djeca mlađa od 2 godine.
Kada uzimate lijek Otol H, posebno vodite raČuna:

Scheda tecnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
OTOL H
(1,0+0,1+10,0)mg/ g, kapi za uši, rastvor
prednizolon, tirotricin, tetrakain
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g rastvora sadrži:
prednizolon 1,00 mg
tirotricin 0,10 mg
tetrakain-hidrohlorid 10,00 mg
Za pomoćne materije, vidi 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za uši, rastvor ( sirupasta, bistra, bezbojna tečnost, u
debljem sloju blijedo žuta).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek se primjenjuje za suzbijanje bola i zapaljenskih reakcija u
spoljašnjem ušnom kanalu, koje prate
nekomplikovano, akutno zapaljenje spoljašnjeg uha (otitis externa
acuta).
Ukoliko poslije dva dana primjene ovog lijeka ne dođe do poboljšanja
stanja, treba prekinuti dalju primjenu
lijeka i odmah konsultovati svog ljekara.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Preporu_Č_eno doziranje:
Kod odraslih pacijenata, na svakih sat vremena ukapati 5-6 kapi Otol H
preparata u oboljelo uho, ili natopiti
sterilnu gazu i uvući u slušni kanal, a kod djece starije od 2
godine 2-4 kapi.
Nema dovoljno podataka o bezbjednosti i efikasnosti primjene ovog
lijeka kod djece mlađe od 12 godina.
Na_Č_in primjene:
Prije ukapavanja lijeka, neophodno je očistiti oboljelo uho i
sačekati da se osuši. Bočicu sa kapima treba
zagrijati držanjem u šaci. Kapi su veoma guste i treba, prilikom
ukapavanja, pustiti da kap lagano sklizne po
samoj ivici spoljašnjeg ušnog kanala da bi se omogućio izlaz
vazduha i pouzdan silazak kapi do oboljelog
mjesta. Poslije ukapavanja treba ostati u ležećem položaju, na
strani zdravog uha, oko 15 minuta.
4.3. Kontraindikacije
Otol H se ne smije primjenjivati:

kod pacijenata kod kojih postoji preosjetljivosti na bilo koji
sastojak preparata;

kod pacijenata sa perforacijom bubne opne;

kod djece mlađe od 2 godine
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
2
Terapiju treba prekinuti kod nastanka nadražaja i pojave znakova
preosjetljivosti na ovaj lijek.
Otol H kapi za uši nikada ne treba primjenjivati kao jedini