OSSIGENO VIVISOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ossigeno

Commercializzato da:

VIVISOL S.R.L.

Codice ATC:

V03AN01

INN (Nome Internazionale):

Oxygen

Confezione:

" GAS MEDICINALE CRIOGENICO " CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 10 LITRI; " GAS MEDICINALE CRIOGENICO " CONTENITORE CRIOGENICO MO

Classe:

N

Area terapeutica:

Ossigeno

Dettagli prodotto:

039058045 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 31 LITRI - Autorizzato; 039058058 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 38 LITRI - Autorizzato; 039058060 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 41 LITRI - Autorizzato; 039058019 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 10 LITRI - Autorizzato; 039058021 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 20 LITRI - Autorizzato; 039058033 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 29 LITRI - Autorizzato; 039058072 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 46 LITRI - Autorizzato; 039058173 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA DA 30 L - Autorizzato; 039058084 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA DA 5 L - Autorizzato; 039058108 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA DA 7 L - Autorizzato; 039058134 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA DA 14 L - Autorizzato; 039058146 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA DA 14 L CON VALVOLA RIDUTTRICE - Autorizzato; 039058159 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA DA 27 L - Autorizzato; 039058122 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA DA 10 L - Autorizzato; 039058161 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA DA 27 L CON VALVOLA RIDUTTRICE - Autorizzato; 039058110 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA DA 7 L CON VALVOLA RIDUTTRICE - Autorizzato; 039058096 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA DA 5 L CON VALVOLA RIDUTTRICE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OSSIGENO VIVISOL 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO
OSSIGENO VIVISOL GAS MEDICINALE CRIOGENICO
Ossigeno
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è l’ossigeno medicinale e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare l’ossigeno medicinale
3.
Come usare l’ossigeno medicinale
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare l’ossigeno medicinale
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Il nome completo di questo medicinale è Ossigeno Vivisol 200 bar gas
medicinale compresso
e Ossigeno Vivisol gas medicinale criogenico. Per praticità, sarà
definito “ossigeno
medicinale” nell’intero foglio illustrativo.
1.
COS’È L’OSSIGENO MEDICINALE E A COSA SERVE
L’ossigeno medicinale contiene ossigeno, un gas naturalmente
presente nell’aria che si
respira.
L’ossigeno medicinale provoca il trasporto di più ossigeno a tutti
i tessuti del corpo.
L’ossigeno medicinale è indicato nei pazienti di tutte le età per
il trattamento dei disturbi
respiratori (insufficienza respiratoria acuta e cronica).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE L’OSSIGENO MEDICINALE
In condizioni normali non esistono controindicazioni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Prima di iniziare l’ossigenoterapia deve sapere quanto segue:
•
L’ossigeno può avere effetti dannosi a
CONCENTRAZIONI ELEVATE.
Può causare danni
polmonari
(collasso
degli
alveoli,
infiammazione
dei
polmoni)
che
ostacolano
l’ossigen

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OSSIGENO VIVISOL 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO
OSSIGENO VIVISOL GAS MEDICINALE CRIOGENICO
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: Ossigeno 100%
3
FORMA FARMACEUTICA
Gas medicinale compresso
Gas medicinale criogenico
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Trattamento dell’insufficienza respiratoria acuta e cronica.
Trattamento in anestesia, in terapia intensiva, in camera iperbarica.
4.2
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
_POSOLOGIA_
OSSIGENOTERAPIA NORMOBARICA
Per ossigenoterapia normobarica si intende la somministrazione di una
miscela gassosa più ricca in
ossigeno di quella dell’aria atmosferica, contenente cioè una
percentuale in ossigeno nell’aria
inspirata (FiO
2
) superiore al 21%, ad una pressione parziale compresa tra 0,21 e 1
atmosfera (0,213
e 1,013 bar).
Ai pazienti non affetti da insufficienza respiratoria, l’ossigeno
può essere somministrato con
ventilazione spontanea mediante cannule nasali, sonde nasofaringee o
maschere idonee.
Ai pazienti con insufficienza respiratoria o anestetizzati,
l’ossigeno deve essere somministrato in
ventilazione assistita.
Le bombole di ossigeno hanno all’interno una pressione massima di
circa 200 bar. La pressione
viene regolata da un riduttore ed è rilevabile sul manometro.
Moltiplicando la cifra indicata dal
manometro per il contenuto in litri della bombola si ottiene la
quantità di ossigeno ancora
disponibile nella bombola.
_(Esempio: Calcolo approssimato del contenuto: una bombola ha un
contenuto di 10 litri e il_
_manometro segna 200 bar ne risulta un contenuto di 2000 litri di
ossigeno. Con un consumo di 2_
_litri al minuto la bombola sarà vuota dopo 16 ore circa)._
_Con ventilazione spontanea_
Pazienti con insufficienza respiratoria cronica: somministrare
ossigeno ad un flusso tra 0,5 e 2
litri/minuto, adattabile in base alla gasometria.
Pazienti con insufficienza respiratoria acuta: somministrare ossigeno
ad un flusso tra 0,5 e