OSSIGENO RIVOIRA GEOGAS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ossigeno

Commercializzato da:

RIVOIRA GEOGAS S.R.L.

Codice ATC:

V03AN01

INN (Nome Internazionale):

Oxygen

Confezione:

" 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO " BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA INTERCETTAZIONE INTEGRATA DA 1 LITRO; " 200 BAR, GAS MEDICI

Classe:

N

Area terapeutica:

Ossigeno

Dettagli prodotto:

039018027 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA INTERCETTAZIONE INTEGRATA DA 3 LITRI - Revocato; 039018080 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA INTERCETTAZIONE INTEGRATA DA 40 LITRI - Revocato; 039018104 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLE DA 12 BOMBOLE CON VALVOLA INTERCETTAZIONE INTEGRATA DA 40 LITRI - Revocato; 039018231 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 31 LITRI - Revocato; 039018041 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA INTERCETTAZIONE INTEGRATA DA 7 LITRI - Revocato; 039018015 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA INTERCETTAZIONE INTEGRATA DA 1 LITRO - Revocato; 039018039 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA INTERCETTAZIONE INTEGRATA DA 5 LITRI - Revocato; 039018054 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA INTERCETTAZIONE INTEGRATA DA 10 LITRI - Revocato; 039018116 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLE DA 12 BOMBOLE CON VALVOLA INTERCETTAZIONE INTEGRATA DA 50 LITRI - Revocato; 039018130 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 10 LITRI - Revocato; 039018155 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 27 LITRI - Revocato; 039018217 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 10000 LITRI - Revocato; 039018205 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 5000 LITRI - Revocato; 039018229 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 20000 LITRI - Revocato; 039018167 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 1000 LITRI - Revocato; 039018193 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 3000 LITRI - Revocato; 039018092 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA INTERCETTAZIONE INTEGRATA DA 50 LITRI - Revocato; 039018066 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA INTERCETTAZIONE INTEGRATA DA 14 LITRI - Revocato; 039018128 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 7 LITRI - Revocato; 039018142 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 14 LITRI - Revocato; 039018181 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 2000 LITRI - Revocato; 039018078 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA INTERCETTAZIONE INTEGRATA DA 27 LITRI - Revocato; 039018179 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 1500 LITRI - Revocato; 039018243 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 41 LITRI - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO RR
OSSIGENO RIVOIRA GEOGAS 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO
OSSIGENO RIVOIRA GEOGAS GAS MEDICINALE CRIOGENICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Gas medicinali
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’insufficienza respiratoria acuta e cronica.
CONTROINDICAZIONI
In condizioni normobariche non esistono controindicazioni assolute.
PRECAUZIONI PER L’USO
L’ossigeno deve essere somministrato con cautela, con aggiustamenti
in funzione delle esigenze del
singolo paziente. Deve essere somministrata la dose più bassa che
permette di mantenere la
pressione a 8 kPa (60 mm Hg). Concentrazioni più elevate devono
essere somministrate per il
periodo più breve possibile, monitorando i valori
dell’emogasanalisi frequentemente.
L’ossigeno può essere somministrato in sicurezza alle seguenti
concentrazioni e per i seguenti periodi
di tempo:
Fino a 100% meno di 6 ore
60-70%
24 ore
40-50%
nel corso del secondo periodo di 24 ore.
L’ossigeno è potenzialmente tossico dopo due giorni a
concentrazioni superiori al 40%.
Concentrazioni basse di ossigeno devono essere usate per pazienti con
insufficienza respiratoria in
cui lo stimolo per la respirazione è rappresentato dall’ipossia. In
questi casi è necessario monitorare
attentamente il trattamento, misurando la tensione arteriosa di
ossigeno (PaO
2
), o tramite pulsometria
(saturazione arteriosa di ossigeno – SpO
2
) e valutazioni cliniche.
La somministrazione di ossigeno a pazienti affetti da insufficienza
respiratoria indotta da farmaci
(oppioidi, barbiturici) o da bronco-pneumopatie croniche-ostruttive
(BPCO) potrebbe aggravare
ulteriormente l’insufficienza respiratoria a causa dell’ipercapnia
costituita dall’elevata concentrazione
nel sangue (plasma) di anidride carbonica, che annulla gli effetti sui
recettori.
Le concentrazioni elevate di ossigeno nell’aria o nel gas inalato
determinano la caduta della
concentrazione e della pressione di azoto. Questo riduce anche la
concentrazione di azoto nei tessuti
e nei polmoni (alveoli).
Se l’ossige

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
OSSIGENO RIVOIRA GEOGAS 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO
OSSIGENO RIVOIRA GEOGAS GAS MEDICINALE CRIOGENICO
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: Ossigeno 100%
3
FORMA FARMACEUTICA
Gas medicinale compresso
Gas medicinale criogenico
4
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Trattamento dell’insufficienza respiratoria acuta e cronica.
Trattamento in anestesia, in terapia intensiva, in camera iperbarica.
_4.2_
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
L’ossigeno (compresso o criogenico) viene somministrato attraverso
l’aria inalata, preferibilmente
ricorrendo ad apparecchi dedicati (quali, per esempio, una cannula
nasale o una maschera
facciale); il dosaggio al paziente viene effettuato indipendentemente
dalla confezione del gas
medicinale tramite apparecchi dosatori (flussometri).
Con questi sistemi, l’ossigeno viene somministrato attraverso
l’aria inspirata, mentre il gas espirato
e l’eventuale eccesso di ossigeno lasciano il circuito inspiratorio
del paziente mescolandosi con
l’aria circostante (sistema aperto o _anti-rebreathing_).
In anestesia è spesso utilizzato un sistema particolare che permette
di inspirare nuovamente il gas
precedentemente espirato dal paziente (sistema chiuso o
_rebreathing_).
L’ossigeno può anche essere somministrato direttamente nel sangue
attraverso un ossigenatore,
con un sistema di by-pass cardiopolmonare in cardiochirurgia ed in
altri casi in cui è richiesta la
circolazione extracorporea.
Esistono numerosi dispositivi destinati alla somministrazione
dell’ossigeno, e si distinguono in:
•
_Sistemi a basso flusso_
E’ il sistema più semplice per la somministrazione di una miscela
di ossigeno nell’aria inspirata, un
esempio è il sistema in cui l’ossigeno
è somministrato tramite un flussometro collegato ad una
cannula nasale o maschera facciale.
•
_Sistemi ad alto flusso_
Sistemi progettati per fornire al paziente una miscela di gas
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