OSSIGENO LINDE MEDICALE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
12-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
12-07-2023

Principio attivo:

OSSIGENO

Commercializzato da:

LINDE MEDICALE SRL

Codice ATC:

V03AN01

INN (Nome Internazionale):

OSSIGENO

Confezione:

" 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO " BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 1 LITRO; " 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO "

Classe:

N

Area terapeutica:

OSSIGENO

Dettagli prodotto:

039133018 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 1 LITRO - Autorizzato; 039133121 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 12 BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 50 LITRI - Autorizzato; 039133160 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 36 LITRI - Autorizzato; 039133083 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 20 LITRI - Autorizzato; 039133095 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 27 LITRI - Autorizzato; 039133210 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 5000 LITRI - Autorizzato; 039133297 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 10 LITRI - Autorizzato; 039133309 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 14 LITRI - Autorizzato; 039133335 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 30 LITRI - Autorizzato; 039133032 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 3 LITRI - Autorizzato; 039133069 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 10 LITRI - Autorizzato; 039133184 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 1000 LITRI - Autorizzato; 039133285 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 7 LITRI - Autorizzato; 039133107 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 30 LITRI - Autorizzato; 039133020 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 2 LITRI - Autorizzato; 039133172 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 41 LITRI - Autorizzato; 039133222 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 10000 LITRI - Autorizzato; 039133208 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 3000 LITRI - Autorizzato; 039133071 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 14 LITRI - Autorizzato; 039133234 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 15000 LITRI - Autorizzato; 039133119 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 40 LITRI - Autorizzato; 039133133 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 10 LITRI - Autorizzato; 039133145 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 21 LITRI - Autorizzato; 039133196 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 1500 LITRI - Autorizzato; 039133261 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 3 LITRI - Autorizzato; 039133311 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 20 LITRI - Autorizzato; 039133323 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 27 LITRI - Autorizzato; 039133259 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 2 LITRI - Autorizzato; 039133273 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 5 LITRI - Autorizzato; 039133044 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 5 LITRI - Autorizzato; 039133057 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 7 LITRI - Autorizzato; 039133158 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 31 LITRI - Autorizzato; 039133246 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 20000 LITRI - Autorizzato; 039133398 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA INTEGRATA DA 10 LITRI - Autorizzato; 039133400 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 30000 LITRI - Autorizzato; 039133374 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA INTEGRATA DA 2 LITRI - Autorizzato; 039133386 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA INTEGRATA DA 5 LITRI - Autorizzato; 039133362 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 10 LITRI - Autorizzato; 039133347 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 2 LITRI - Autorizzato; 039133350 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 5 LITRI - Autorizzato; 039133463 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 16 BOMBOLE IN ACCIAIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 50 LITRI - Autorizzato; 039133513 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 7 LITRI - Autorizzato; 039133499 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 3 LITRI - Autorizzato; 039133475 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 0,5 LITRI - Autorizzato; 039133451 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 16 BOMBOLE IN ACCIAIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 40 LITRI - Autorizzato; 039133448 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 12 BOMBOLE IN ACCIAIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 40 LITRI - Autorizzato; 039133412 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 0,5 LITRO - Autorizzato; 039133436 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 50 LITRI - Autorizzato; 039133501 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA INTEGRATA DA 3 LITRI - Autorizzato; 039133424 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA INTEGRATA DA 0,5 LITRI - Autorizzato; 039133525 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA INTEGRATA DA 7 LITRI - Autorizzato; 039133549 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA INTEGRATA DA 14 LITRI - Autorizzato; 039133537 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 14 LITRI - Autorizzato; 039133487 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA INTEGRATA DA 0,5 LITRI - Autorizzato; 039133588 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 400 LITRI - Autorizzato; 039133576 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 220 LITRI - Autorizzato; 039133564 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 28 LITRI - Autorizzato; 039133552 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 25 LITRI - Autorizzato; 039133602 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 2 LITRI CON VALVOLA INTEGRATA DIGITALE - Autorizzato; 039133590 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 0,5 LITRI CON VALVOLA INTEGRATA DIGITALE - Autorizzato; 039133653 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 14 LITRI CON VALVOLA INTEGRATA DIGITALE - Autorizzato; 039133614 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 3 LITRI CON VALVOLA INTEGRATA DIGITALE - Autorizzato; 039133640 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 10 LITRI CON VALVOLA INTEGRATA DIGITALE - Autorizzato; 039133626 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 5 LITRI CON VALVOLA INTEGRATA DIGITALE - Autorizzato; 039133638 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 7 LITRI CON VALVOLA INTEGRATA DIGITALE - Autorizzato; 039133677 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA PIN-INDEX DA 5 LITRI - Autorizzato; 039133665 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 1 LITRO - Autorizzato; 039133715 - ?GAS MEDICINALE CRIOGENICO? CONTENITORE CRIOGENICO FISSO 11.500 LITRI - Autorizzato; 039133703 - ?GAS MEDICINALE CRIOGENICO? CONTENITORE CRIOGENICO FISSO 7.200 LITRI - Autorizzato; 039133689 - ?GAS MEDICINALE CRIOGENICO? CONTENITORE CRIOGENICO FISSO 2.000 LITRI - Autorizzato; 039133691 - ?GAS MEDICINALE CRIOGENICO? CONTENITORE CRIOGENICO FISSO 6.000 LITRI - Autorizzato; 039133727 - ?GAS MEDICINALE CRIOGENICO? CONTENITORE CRIOGENICO FISSO 13.500 LITRI - Autorizzato; 039133739 - ?GAS MEDICINALE CRIOGENICO? CONTENITORE CRIOGENICO FISSO 49.000 LITRI - Autorizzato; 039133741 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 45 LITRI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                (OSP)
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OSSIGENO LINDE MEDICALE 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO
OSSIGENO LINDE MEDICALE GAS MEDICINALE CRIOGENICO OSSIGENO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ossigeno Linde Medicale e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ossigeno Linde
Medicale
3.
Come le verrà somministrato Ossigeno Linde Medicale
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ossigeno Linde Medicale
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OSSIGENO LINDE MEDICALE E A COSA SERVE.
Ossigeno Linde Medicale contiene ossigeno, un gas naturalmente
presente nell’aria che si respira.
L’ossigeno medicinale provoca il trasporto di più ossigeno a tutti
i tessuti del corpo.
Ossigeno Linde Medicale è indicato nei
PAZIENTI DI TUTTE LE ETÀ
:
-
per il trattamento di una malattia del respiro (insufficienza
respiratoria acuta e cronica),
-
per il trattamento in anestesia, ,
-
in terapia intensiva, un luogo dell’ospedale dove vengono ricoverati
i malati gravi,
-
in camera iperbarica, una stanza dove la pressione dell’aria è
maggiore di quella nell’atmosfera.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO OSSIGENO LINDE
MEDICALE
NON LE VERRÀ SOMMINISTRATO OSSIGENO LINDE MEDICALE IN CAMERA
IPERBARICA SE:
•
soffre di una malattia dei polmoni che provoca la formazione di bolle
nei polmoni (enfisema
bolloso)
•
soffre di asma
•
soffre o ha sofferto di collasso di un polmone (pneumotorace)
•
soffre di una malattia dei polmoni che rende difficile svuotare
l’aria dai polm
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OSSIGENO LINDE MEDICALE 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO
OSSIGENO LINDE MEDICALE GAS MEDICINALE CRIOGENICO
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Le bombole contengono Ossigeno 100%
3
FORMA FARMACEUTICA
Gas medicinale compresso
Gas medicinale criogenico
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ossigeno Linde Medicale è indicato:
−
per il trattamento dell’insufficienza respiratoria acuta e cronica.
−
Per il trattamento in anestesia, in terapia intensiva, in camera
iperbarica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
OSSIGENOTERAPIA NORMOBARICA
Per ossigeno terapia normobarica si intende la somministrazione di una
miscela gassosa più ricca in
ossigeno di quella dell’aria atmosferica, contenente cioè una
percentuale in ossigeno nell’aria ispirata
(FiO
2
) superiore al 21%, ad una pressione parziale compresa tra 0,21 e 1
atmosfera (0,213 e 1,013 bar).
Ai pazienti non affetti da insufficienza respiratoria, l’ossigeno
può essere somministrato con
ventilazione spontanea mediante cannule nasali, sonde nasofaringee o
maschere idonee.
Ai pazienti con insufficienza respiratoria o anestetizzati,
l’ossigeno deve essere
somministrato
in
ventilazione assistita.
Le bombole di ossigeno hanno all’interno una pressione massima di
circa 150-200 bar. La pressione
viene regolata da un riduttore ed è rilevabile sul manometro.
Moltiplicando la cifra indicata dal
manometro per il contenuto in litri della bombola si ottiene la
quantità di ossigeno ancora disponibile
nella bombola.
_(Esempio: Calcolo approssimato del contenuto: una bombola ha un
contenuto di 10 litri e il_
_manometro segna 200 bar ne risulta un contenuto di 2000 litri di
ossigeno. Con un consumo di 2 litri_
_al minuto la bombola sarà vuota dopo 16 ore circa)._
_Con ventilazione spontanea_
Pazienti con insufficienza respiratoria cronica: somministrare
ossigeno ad un flusso tra 0,5 e 2
litri/minuto, adattabile in base alla gasometria.
Pazienti con insufficienza r
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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