OSSICODONE AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ossicodone

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

N02AA05

INN (Nome Internazionale):

Oxycodone

Confezione:

"10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL; "10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 1 COMPRESSA IN BL

Classe:

M

Area terapeutica:

Ossicodone

Dettagli prodotto:

042318028 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042318574 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PET - Autorizzato; 042318129 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042318055 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042318081 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 042318168 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042318143 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042318372 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042318218 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042318257 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 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042318333 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PET - Autorizzato; 042318345 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PET - Autorizzato; 042318295 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PET - Autorizzato; 042318562 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PET - Autorizzato; 042318586 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PET - Autorizzato; 042318624 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 042318408 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PET - Autorizzato; 042318271 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PET - Autorizzato; 042318319 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PET - Autorizzato; 042318547 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PET - Autorizzato; 042318360 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 042318511 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042318422 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PET - Autorizzato; 042318461 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PET - Autorizzato; 042318042 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042318067 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042318105 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042318182 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042318220 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042318030 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042318612 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042318283 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PET - Autorizzato; 042318093 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OSSICODONE AUROBINDO 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
OSSICODONE AUROBINDO 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
OSSICODONE AUROBINDO 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
ossicodone cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ossicodone Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ossicodone Aurobindo
3.
Come prendere Ossicodone Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ossicodone Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OSSICODONE AUROBINDO E A COSA SERVE
Ossicodone Aurobindo contiene il principio attivo ossicodone che
appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati oppioidi, che sono forti antidolorifici.
Ossicodone Aurobindo è utilizzato per dare sollievo al dolore grave
che può essere controllato solo
con gli analgesici oppioidi negli adulti e negli adolescenti di età
uguale e superiore ai 12 anni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OSSICODONE AUROBINDO
NON PRENDA OSSICODONE AUROBINDO:
−
se è allergico all’ossicodone cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
−
se ha gravi problemi di respirazione, scarse quantità di ossigeno nel
sangue (ipossia) o troppa
anidride carbonica nel sangue;
−
se soffre di una grave malattia cronica ostruttiva dei polmoni, di
cuore polmonare (alterazioni
cardiache dovute a

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ossicodone Aurobindo 5 mg compresse a rilascio prolungato
Ossicodone Aurobindo 10 mg compresse a rilascio prolungato
Ossicodone Aurobindo 20 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Ossicodone Aurobindo_
5 mg compresse a rilascio prolungato:
Ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 5 mg di ossicodone
cloridrato, pari a 4,5 mg di
ossicodone.
_Ossicodone Aurobindo_
10 mg compresse a rilascio prolungato:
Ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 10 mg di ossicodone
cloridrato, pari a 9 mg di
ossicodone.
_Ossicodone Aurobindo_
20 mg compresse a rilascio prolungato:
Ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 20 mg di ossicodone
cloridrato, pari a 18 mg di
ossicodone.
Eccipienti con effetti noti:
Ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene lattosio monoidrato.
_Ossicodone Aurobindo_
5 mg compresse a rilascio prolungato:
Ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 31,6 mg di lattosio
monoidrato.
_Ossicodone Aurobindo 10 mg compresse a rilascio prolungato:_
_Ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 63,2 mg di lattosio
monoidrato._
_Ossicodone Aurobindo 20 mg compresse a rilascio prolungato:_
_Ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 31,6 mg di lattosio
monoidrato._
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio prolungato.
_Ossicodone Aurobindo_
5 mg compresse a rilascio prolungato:
Compresse blu, rotonde, biconvesse, con un diametro di 7 mm, con “OX
5” impresso su un lato.
_Ossicodone Aurobindo_
10 mg compresse a rilascio prolungato:
Compresse bianche, rotonde, biconvesse, con un diametro di 9 mm, con
“OX 10” impresso su un lato.
_Ossicodone Aurobindo_
20 mg compresse a rilascio prolungato:
Compresse rosa, rotonde, biconvesse, con un diametro di 7 mm, con
“OX 20” impresso su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dolore intenso gestibile in maniera adeguata so