OSPHOS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

Clodronato Disodico Tetraidrato

Commercializzato da:

DECHRA REGULATORY B.V.

Codice ATC:

QM05BA02

INN (Nome Internazionale):

Clodronate Disodium Tetrahydrate

Composizione:

Clodronato Disodico Tetraidrato - 74.98 MILLIGRAMMO (I), Clodronato Disodico Tetraidrato - 74.98 mg

Confezione:

SCATOLA CONTENENTE FIALA DA 15 ML DI SOLUZIONE INIETTABILE, SCATOLA CONTENENTE FIALA DA 20 ml DI SOLUZIONE INIETTABILE

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

CLODRONIC ACID

Dettagli prodotto:

EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; Uso non autorizzato in equidi che producono latte per il consumo umano

Data dell'autorizzazione:

2017-04-15

Foglio illustrativo

1
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Osphos 51 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
Principio attivo:
Acido clodronico 51,00 mg
(equivalente a clodronato bisodico tetraidrato 74,98 mg)
Per l'elenco completo degli eccipienti, si veda la Sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, incolore, praticamente priva di particelle
visibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cavalli.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per alleviare la zoppia clinica associata ai processi di
riassorbimento osseo del sesamoide
distale (osso navicolare) dei cavalli adulti.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare per via endovenosa.
Non somministrare a cavalli di età inferiore ai 4 anni a causa della
mancanza di dati sull'uso in
animali in accrescimento.
Non somministrare ai cavalli con funzionalità renale compromessa.
Non usare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad
uno degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Il medicinale veterinario deve essere utilizzato solo dopo una
diagnosi corretta che preveda un
esame clinico ortopedico completo, che includa analgesia locale e
tecniche di diagnostica per
immagini appropriate, al fine di individuare la causa del dolore e la
natura delle lesioni ossee.
Il miglioramento clinico del grado di zoppia può non essere correlato
ad un cambiamento
radiografico dell’aspetto dell’osso navicolare.
2
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
Prestare attenzione quando si somministrano bifosfonati a cavalli in
condizioni che possono
influenzano l’omeostasi di elettroliti o minerali, come ad es. la
paralisi periodica ipercalemica,
l’ipocalcemia.
Durante l’assunzione del prodotto, deve essere garantito un accesso
adeguato all’ acqua
potabile. Nel caso di incertezza sulla funzionalità renale, prima di
somministrare il prodotto,
devono ess

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Osphos 51 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
Principio attivo:
Acido clodronico 51,00 mg
(equivalente a clodronato bisodico tetraidrato 74,98 mg)
Per l'elenco completo degli eccipienti, si veda la Sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, incolore, praticamente priva di particelle
visibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cavalli.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per alleviare la zoppia clinica associata ai processi di
riassorbimento osseo del sesamoide distale (osso navicolare) dei
cavalli adulti.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare endovena.
Non utilizzare su cavalli di età inferiore ai 4 anni poiché mancano
dati relativi all’utilizzo su animali in fase di crescita.
Non utilizzare su cavalli con insufficienza renale.
Non utilizzare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o
a uno qualsiasi degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Il medicinale veterinario deve essere utilizzato solo dopo una
diagnosi corretta che preveda un esame clinico ortopedico
completo, che includa analgesia locale e tecniche di diagnostica per
immagini appropriate, al fine di individuare la
causa del dolore e la natura delle lesioni ossee.
Il miglioramento clinico del grado di zoppia può non essere correlato
ad un cambiamento radiografico dell’aspetto
dell’osso navicolare.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
Prestare attenzione quando si somministrano bifosfonati a cavalli in
condizioni che possono influenzare l’omeostasi di
elettroliti o minerali, come ad es. la paralisi periodica
ipercalemica, l’ipocalcemia.
Durante l’assunzione del prodotto, deve essere garantito un accesso
adeguato all’ acqua potabile. Nel caso di incertezza
sulla funzionalità renale, prima di somministrare il prodotto, devono
essere valut