ORTODERMINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LIDOCAINA

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

D04AB01

INN (Nome Internazionale):

Lidocaine

Confezione:

"5% CREMA" 10 TUBI DA 3 G; "5% CREMA" TUBO DA 10 G; "5% CREMA" TUBO DA 3 G; "CREMA AL 5%" TUBO DA 50 G

Classe:

N

Area terapeutica:

LIDOCAINA

Dettagli prodotto:

005556016 - CREMA AL 5% TUBO DA 50 G - Autorizzato; 005556028 - 5% CREMA TUBO DA 10 G - Autorizzato; 005556030 - 5% CREMA TUBO DA 3 G - Autorizzato; 005556042 - 5% CREMA 10 TUBI DA 3 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ORTODERMINA CREMA AL 5%
Lidocaina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio
o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ortodermina e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Ortodermina
3.
Come usare Ortodermina
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ortodermina
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ORTODERMINA E A CHE COSA SERVE
Ortodermina è una crema che contiene lidocaina, ed appartiene ad una
classe di medicinali definiti anestetici per uso locale (topico).
Ortodermina agisce diminuendo o eliminando temporaneamente la
sensibilità (attività anestetica), e quindi anche la percezione
degli stimoli
dolorosi, a livello della pelle.
Ortodermina è indicato:
-
come anestetico sui tessuti molli (mucose) della bocca (gengive,
interno delle guance, palato, gola, parte inferiore della bocca sotto
la
lingua, superficie interna delle labbra e lingua);
-
in caso di prurito localizzato a livello dell’ano o del retto;
-
come anestetico in caso di lesioni lievi della pelle.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ORTODERMINA
NON USI ORTODERMINA
-
se è allergico alla lidocaina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha avuto una reazione allergica ad altri medicinali simili a
Ortodermina, come anestetici locali classificati come

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ORTODERMINA crema al 5%
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono 6.15 g di Lidocaina cloridrato, pari a
Lidocaina base 5 g.
Eccipienti con effetti noti: alcol cetostearilico
,
p-idrossibenzoato di metile.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anestetico delle mucose accessibili del cavo oro-faringeo, prurito
ano-rettale. Anestetico in caso di lievi
lesioni della cute.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare la crema sulla parte lesa in maniera opportuna; se la pelle
mostra delle lacerazioni, si consiglia
di spalmare la crema mediante un tampone di garza sterile. In
odontoiatria, nell’anestesia della mucosa
del cavo orale asciugare quest’ultima con un batuffolo di cotone e
con un eiettore di saliva in maniera da
minimizzare la diluizione della crema e favorire il massimo
assorbimento della lidocaina.
Nell’adattamento di una nuova dentiera, stendere la crema sulla
superficie a contatto con la mucosa
(Importante: il periodo d’assestamento).
In caso di prurito ano – rettale, per facilitare la
somministrazione, è possibile utilizzare la cannula
applicatrice (inclusa nella confezione da 3 g).
L’applicazione giornaliera non deve superare i 35 g di crema.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
L’ORTODERMINA deve essere usata con cautela da quei soggetti che
presentano una mucosa
particolarmente traumatizzata e sepsi nella regione destinata
all’applicazione della crema.
In ogni caso la sicurezza dell’impiego dipende dal dosaggio, da una
corretta tecnica d’applicazione e
dall’adozione di misure precauzionali. Il prodotto dovrebbe essere
utilizzato alla minima dose efficace,
riducendo opportunamente la dose in rapporto all’età e allo stato
fisico