Oromyk

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Itraconazol

Commercializzato da:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

INN (Nome Internazionale):

itraconazole

Forma farmaceutica:

Kapsel

Composizione:

Teil 1 - Kapsel; Itraconazol (23401) 100 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1993-03-05

Scheda tecnica

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
OROMYK
®
Wirkstoff: Itraconazol
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 100 mg Itraconazol.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Kapseln zum Einnehmen
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
_Oberflächliche Mykosen _
Oromyk ist - wenn eine äußerliche Behandlung nicht wirksam ist - zur
Behandlung folgender
Pilzinfektionen angezeigt:
-
Dermatomykosen (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea
manus)
-
Pityriasis versicolor
-
durch
Dermatophyten
und/oder
Hefen
verursachte
Pilzinfektionen
der
Finger-
und
Zehennägel, die mit Onycholysis und/oder Hyperkeratose einhergehen
-
mykotische Keratitis durch Aspergillus spp., Hefen (Candida), Fusarium
spp.
_Systemische Mykosen _
Oromyk
ist
zur
Behandlung
von
systemischen
Mykosen
angezeigt,
wie
Candidose,
Aspergillose,
nichtmeningealer
Kryptokokkose
(bei
immunsupprimierten
Patienten
mit
Kryptokokkose
und
allen
Patienten
mit
Kryptokokkose
des
zentralen
Nervensystems
ist
Oromyk nur angezeigt, wenn die Therapien der ersten Wahl ungeeignet
erscheinen oder
unwirksam sind), Histoplasmose, Sporotrichose, Paracoccidioidomykose,
Blastomykose und
anderen selten auftretenden systemischen oder tropischen Mykosen.
Oromyk
kann
zur
Behandlung
einer
Kryptokokken-Meningitis
angewendet
werden
bei
Patienten,
-
die auf Amphotericin B/Flucytosin nicht ansprechen
-
oder bei denen Amphotericin B/Flucytosin auf Grund einer
Nierenschädigung oder aus
anderen Unverträglichkeitsgründen kontraindiziert sind.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Kapseln sind unzerkaut direkt nach einer Mahlzeit mit etwas
Flüssigkeit einzunehmen, um
eine maximale Resorption zu erreichen.
OBERFLÄCHLICHE MYKOSEN (DER HAUT, DER SCHLEIMHÄUTE, DER AUGEN)
Anwendungsgebiet
Dosierung
Behandlungsdauer
Dermatomykosen
1 x täglich 2 Kapseln
(entspr. 200 mg Itraconazol)
7 Tage
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oder
1 x täglich 1 Kapsel
(entspr. 100 mg Itraconaz