ORLISTATE

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Compra

Scarica Foglio illustrativo (PIL)
12-09-2023
Scarica Scheda tecnica (SPC)
14-04-2021

Principio attivo:

ORLISTATE

Commercializzato da:

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA

Codice ATC:

ORLISTATE

INN (Nome Internazionale):

LIGHTBOX

Area terapeutica:

ORLISTATE

Dettagli prodotto:

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1553700450015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 42 - 1553700450023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 84 - 1553700450031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2015-09-28

Foglio illustrativo

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Scheda tecnica

                                BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
Orlistate_VPS_04.2021
1
ORLISTATE
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
CÁPSULA GELATINOSA DURA
120 MG
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
Orlistate_VPS_04.2021
2
ORLISTATE
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999.
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Orlistate
Modulador do metabolismo e da digestão
APRESENTAÇÕES
O orlistate é apresentado na forma de cápsula gelationsa dura de 120
mg, em embalagens contendo 21, 42 ou 84 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
Orlistate
................................................................................................................................................................................120
mg.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
laurilsulfato de sódio, povidona, água purificada e talco.
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O orlistate é indicado para o tratamento em longo prazo de pacientes
com sobrepeso ou obesidade, incluindo pacientes com
fatores de risco associados à obesidade, em conjunto com uma dieta
levemente hipocalórica. O orlistate
é eficaz no controle de
peso em longo prazo (perda de peso, manutenção do peso e prevenção
da recuperação do peso perdido). O orlistate melhora os
fatores de risco associados ao excesso de peso, como
hipercolesterolemia, intolerância à glicose, diabetes do tipo 2,
hiperinsulinemia, hipertensão arterial, e também promove a redução
da gordura visceral.
Tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 com sobrepeso ou
obesidade: O orlistate, em conjunto com uma dieta levemente
hipocalórica, promove controle glicêmico adicional, quando utilizado
em conjunto com medicamentos antidiabéticos orais e/ou
insulina.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
OBESIDADE EM ADULTOS
: estudos clínicos demonstram que orlistate promove maior perda de
peso, quando comparado à dieta
isoladamente. A perda de peso foi evidente dentro de duas semanas
após o início do tratamento e se manteve
                                
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