Orlistat Spirig HC 120 mg Capsule

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-02-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
08-05-2024

Principio attivo:

orlistatum

Commercializzato da:

Spirig HealthCare AG

Codice ATC:

A08AB01

INN (Nome Internazionale):

orlistatum

Forma farmaceutica:

Capsule

Composizione:

Kapsel: orlistatum 120 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, silica hydrophobica colloidalis, natrii laurilsulfas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 132, pro capsula corresp., natrium 1.92 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antidiapositum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2014-09-09

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Orlistat Spirig HC®, capsule
Che cos'è Orlistat Spirig HC e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Orlistat Spirig HC?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Orlistat Spirig
HC?
Si può assumere Orlistat Spirig HC durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Orlistat Spirig HC?
Quali effetti collaterali può avere Orlistat Spirig HC?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Orlistat Spirig HC?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Orlistat Spirig HC? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
febbraio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Orlistat Spirig HC®, capsule
Spirig HealthCare AG
Che cos'è Orlistat Spirig HC e quando si usa?
Orlistat Spirig HC, associato ad una dieta moderatamente ipocalorica,
è indicato per il trattamento di pazienti
adulti obesi con indice di massa corporea (BMI) ≥30 kg/m2, o di
pazienti adulti in sovrappeso (BMI ≥28
kg/m2) con fattori di rischio concomitanti come il diabete di tipo II,
valori elevati di lipidi nel sangue o
ipertensione arteriosa.
Orlistat Spirig HC è indicato per il trattamento degli adolescenti a
partire da 12 anni. Negli adolescenti,
Orlistat Spirig HC dev
                                
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Scheda tecnica

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Orlistat Spirig HC®, capsule
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Orlistat Spirig HC®, capsule
Spirig HealthCare AG
Composizione
Principi attivi
Orlistatum
Sostanze ausiliarie
Gelatina, cellulosa microcristallina, glicolato di amido di sodio,
silice idrofoba colloidale, laurisolfato di
sodio, titanio diossido (E 171), indigotina (E 132).
1 capsula contiene 1.92 mg (0.09 mmol) di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsula rigida da 120 mg.
Capsule blu di taglia 1.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Adulti
Orlistat Spirig HC è indicato in combinazione con un regime
alimentare leggermente ipocalorico per il
trattamento di pazienti obesi con un indice di massa corporea (Body
Mass Index – BMI) di ≥30 kg/m² o di
pazienti in sovrappeso (BMI ≥28 kg/m²) con fattori di rischio
concomitanti come diabete di tipo 2,
iperlipidemia e ipertonia.
Nei pazienti che rispondono in modo insoddisfacente a opportune misure
per perdere peso, è possibile
utilizzare orlistat come trattamento di supporto del sovrappeso legato
alla cattiva alimentazione, in
abbinamento a una dieta ipocalorica e attività fisica. Il trattamento
con orlistat deve essere interrotto dopo 12
settimane, se il calo ponderale non è pari ad almeno il 5% del peso
corporeo all'inizio della terapia.
Adolescenti
Gli adolescenti o
                                
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