Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sumatriptan succinate
ORION CORPORATION
N02CC01
Sumatriptan succinate
100 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 18 (VNR-numero: 151473) Ei kaupan: 2, 3, 4, 6, 12
Resepti: 18 Ei kaupan: 2, 3, 4, 6, 12
sumatriptaani
Substituutioryhmä: 0327
Myyntilupa myönnetty
2008-10-24
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ORIPTAN 50 MG JA 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT sumatriptaani LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. , TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Oriptan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Oriptania 3. Miten Oriptania käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oriptanin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ORIPTAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Oriptan sisältää sumatriptaania, joka kuuluu triptaanien lääkeryhmään (tunnetaan myös 5-HT 1 - reseptoriagonistina). Oriptania käytetään migreenikohtausten hoitoon aikuisille (alle 65 v.) riippumatta siitä, liittyykö niihin ennakko-oireita vai ei. Migreenin oireet saattavat johtua pään verisuonten tilapäisestä laajenemisesta. Sumatriptaanin uskotaan vähentävän näiden verisuonien laajenemista. Tämä auttaa poistamaan päänsärkyä ja muita migreenikohtauksen oireita, kuten huonoa oloa (pahoinvointia ja oksentelua) sekä valo- ja ääniherkkyyttä. Sumatriptaania, jota Oriptan sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN Leggi il documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oriptan 50 mg ja 100 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää sumatriptaanisukkinaattia, joka vastaa 50 mg tai 100 mg sumatriptaania. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Oriptan 50 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää laktoosimonohydraattia 74,3 mg ja laktoosia 105,7 mg per tabletti Oriptan 100 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää laktoosimonohydraattia 148,6 mg ja laktoosia 211,4 mg per tabletti Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti). _50 mg kalvopäällysteinen tabletti: _ Pyöreä, valkoinen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ‘RDY’ ja toisella ‘292’. _100 mg kalvopäällysteinen tabletti: _ Kapselinmuotoinen, valkoinen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ‘RDY’ ja toisella ‘293’. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Oriptan-valmiste on tarkoitettu ennakko-oirein tai ilman niitä esiintyvien migreenikohtausten akuuttiin hoitoon aikuisille (< 65 v.). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Sumatriptaania ei pidä käyttää profylaktisesti. Sumatriptaania suositellaan käytettäväksi yksinään migreenikohtausten akuuttihoidossa. Sitä ei saa käyttää yhdessä ergotamiinin tai ergotamiinijohdosten kanssa (metysergidi mukaan lukien) (ks. kohta 4.3). Sumatriptaani on otettava mahdollisimman pian migreenikivun ilmenemisen jälkeen. Sumatriptaani tehoaa kuitenkin yhtä hyvin myöhemminkin kohtauksen aikana. Seuraavia suositeltuja annoksia ei pidä ylittää. 2 _Aikuiset _ Suositeltu annos aikuisille on 50 mg kerta-annoksena. Jotkut potilaat voivat tarvita 100 mg:n annosta. Jos sumatriptaanin ensimmäinen annos ei tuo helpotusta migreenikohtaukseen, toista annosta ei pidä ottaa saman kohtauksen aikana. Tällaisessa tapauksessa migreenikohtausta voidaan hoitaa parasetamolilla, asetyylisalisyylihapolla tai ei-steroidirakenteisilla tule Leggi il documento completo