ORBENIN EXTRA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

CLOXACILLINA

Commercializzato da:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

QJ51CF02

INN (Nome Internazionale):

cloxacillin

Composizione:

CLOXACILLINA - 0.3 GRAMMO (I), CLOXACILLINA - 0.3 g, CLOXACILLINA - 0.6 g

Confezione:

12 SIRINGHE MONODOSE DA 4,5 ML, 24 SIRINGHE MONODOSE DA 7 ML, 24 SIRINGHE MONODOSE DA 4,5 ML, 12 SIRINGHE MONOUSO DA 7 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

CLOXACILLIN

Dettagli prodotto:

OVINI - OVINE/PECORE FEMM ADULTE - LATTE - 8 giorni - USO INTRAMAMMARIO; OVINI - OVINE/PECORE FEMM ADULTE - CARNE - 28 giorni - USO INTRAMAMMARIO; Uso non autorizzato a scopo alimentare delle mammelle degli animali trattati

Data dell'autorizzazione:

2000-07-03

Foglio illustrativo

10
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Orbenin Extra
Sospensione intramammaria per bovine in asciutta
(cloxacillina benzatina)
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Zoetis Italia S.r.l.
Via Andrea Doria, 41 M
00192 Roma
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
S.S. 156 km 47,600
04100 Borgo San Michele (LT)
_ _
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
_ _
Orbenin Extra
Sospensione intramammaria per bovine in asciutta
(cloxacillina benzatina)
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
_ _
Ogni siringa da 7,0 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
cloxacillina (come cloxacillina benzatina) 0,6 g
4.
INDICAZIONI
Orbenin Extra per bovine in asciutta è indicato per il trattamento di
infezioni intramammarie esistenti
nonché per fornire un’efficace protezione durante il periodo di
asciutta.
L’attività antibatterica di Orbenin Extra sospensione intramammaria
per bovine in asciutta si esplica
pertanto sui più comuni e diffusi microrganismi Gram positivi
associati a mastiti e specificamente
contro infezioni generate dalle seguenti specie microbiche:
_Streptococcus agalactiae, Streptococcus _
_dysgalactiae, Streptococcus uberis, _
Stafilococchi penicillino-resistenti e penicillino sensibili
_(Staphylococcus aureus) _
e
_ Corynebacterium pyogenes. _
5.
CONTROINDICAZIONI
Orbenin Extra non è inteso per l’uso nelle bovine in lattazione.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
11
Non sono state osservate reazioni avverse.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovine in asciutta.
8.
POSOLOGIA PER CIASC

Scheda tecnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Orbenin Extra
sospensione intramammaria per bovine e pecore in asciutta
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Per bovine in asciutta
Ogni siringa da 7,0 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Cloxacillina (come cloxacillina benzatina)
0,6 g
ECCIPIENTI: q.b. a 3,6 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Per pecore in asciutta
Ogni siringa da 4,5 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Cloxacillina (come cloxacillina benzatina)
0,3 g
ECCIPIENTI: q.b. a 1,8 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
_ _
Sospensione intramammaria per bovine e pecore in asciutta
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
_ _
Bovine e pecore in asciutta
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Orbenin Extra per bovine e pecore in asciutta è indicato per il
trattamento di infezioni intramammarie
esistenti nonché per fornire un’efficace protezione durante il
periodo di asciutta.
L’attività antibatterica di Orbenin Extra sospensione intramammaria
per bovine e pecore in asciutta si
esplica pertanto sui più comuni e diffusi microrganismi Gram positivi
associati a mastiti e
specificamente contro infezioni generate dalle seguenti specie
microbiche: _Streptococcus agalactiae, _
_Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, _Stafilococchi
penicillino-resistenti e penicillino
sensibili _(Staphylococcus aureus) _e_ Corynebacterium pyogenes. _
4.3
CONTROINDICAZIONI
Orbenin Extra non è inteso per l’uso nelle bovine e pecore in
lattazione.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
2
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Orbenin Extra non è adatto per l’uso nelle bovine e pecore con
periodi di asciutta inferiori a 42 e 35
giorni rispettivamente. Orbenin Extra non deve essere usato su bovine
e pecore in lattazione.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI