Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Morfina
L. Molteni & C. dei F lli Alitti Società di Esercizio, S.p.A.
N02AA01
Morphine
20 mg/ml
Solução oral
Morfina, sulfato 20 mg/ml
Via oral
Ampola 30 unidade(s) - 5 ml
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM especial
N/A
morphine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2989184 CNPEM: 50056603 CHNM: 10065830 Não Comercializado
Autorizado
1999-09-20
APROVADO EM 27-12-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Oramorph 2 mg/ ml solução oral, ampolas unidose de 5 ml Oramorph 6 mg/ ml solução oral, ampolas unidose de 5 ml Oramorph 20 mg/ ml solução oral, ampolas unidose de 5 ml Sulfato de morfina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Oramorph solução oral e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Oramorph solução oral 3. Como tomar Oramorph solução oral 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Oramorph solução oral 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Oramorph solução oral e para que é utilizado Oramorph solução oral pertence a um grupo de medicamentos denominados analgésicos estufacientes (medicamentos receitado em caso de dor) e é utilizado para o alívio da dor intensa. Este medicamento contém sulfato de morfina. A morfina liga-se a recetores específicos que se encontram localizados em vários níveis do sistema nervoso central bem como em diversos órgãos das periféricos. A sensação de dor e a reação sentida a este estímulo são atenuadas pela interação com os recetores do sistema nervoso central. 2. O que precisa de saber antes de tomar Oramorph solução oral Não tome Oramorph solução oral - se tem alergia à morfina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem paragem súbita dos intestinos (bloqueio intestina Leggi il documento completo
APROVADO EM 27-12-2017 INFARMED - 1 - RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Oramorph 2 mg/ml solução oral, ampolas unidose de 5 ml Oramorph 6 mg/ml solução oral, ampolas unidose de 5 ml Oramorph 20 mg/ml solução oral, ampolas unidose de 5 ml 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Oramorph 2 mg/ml solução oral, ampolas unidose de 5 ml Cada ml de solução oral contém 2 mg de sulfato de morfina. Cada ampola de solução oral (5ml) contém 10 mg de sulfato de morfina. Oramorph 6 mg/ml solução oral, ampolas unidose de 5 ml Cada ml de solução oral contém 6 mg de sulfato de morfina. Cada ampola de solução oral (5ml) contém 30 mg de sulfato de morfina. Oramorph 20 mg/ml solução oral, ampolas unidose de 5 ml Cada ml de solução oral contém 20 mg de sulfato de morfina. Cada ampola de solução oral (5ml) contém 100 mg de sulfato de morfina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O sulfato de morfina é indicado no alívio da dor intensa. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Ressalvando a prescrição específica do médico, são recomendadas as seguintes doses: Adultos Dose inicial habitual: 10 - 20mg (5 - 10ml) de Oramorph 2 mg/ml solução oral, ampolas unidose de 5 ml (10 mg de sulfato de morfina por 5 ml), de 4 em 4 horas. A dose pode ser aumentada sob supervisão médica de acordo com a severidade da dor e a história prévia de consumo de analgésico, com Oramorph Oramorph 6 mg/ml solução oral, ampolas unidose de 5 ml (30 mg de sulfato de morfina por 5 ml) ou com Oramorph Oramorph 20 mg/ml solução oral, ampolas unidose de 5 ml (100 mg de sulfato de morfina por 5 ml). População pediátrica Não é recomendado em crianças com menos de 5 anos. 6-12 anos: dose máxima 5-10mg (2,5ml -5ml) de Oramorph 2 mg/ml solução oral, ampolas unidose de 5 ml (10 mg de sulfato de morfina por 5 ml), de 4 em 4 horas. APROVADO EM 27-12-2017 INFARMED - 2 - Po Leggi il documento completo