Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
moniliella estratto di allergeni
Stallergenes AG
V01AA02
pollinis allergeni extract
Sublingualtabletten
pollinis allergeni extractum 300 U. ut pollinis allergeni extractum (Dactylis glomerata) et pollinis allergeni extractum (Anthoxanthum odoratum) et pollinis allergeni extractum (Lolium perenne) et pollinis allergeni extractum (Poa pratensis) et pollinis allergeni extractum (Phleum pratense), mannitolum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 0.27 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, lactosum monohydricum 81.7 - 83.2 mg, pro compresso.
A
Allergeni: Terapeutico,
Iposensibilizzazione
zugelassen
2011-06-21
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. ORALAIR®, 100 IR e 300 IR compresse sublinguali Stallergenes AG Che cos’è ORALAIR e quando si usa? ORALAIR contiene un estratto allergenico. Il trattamento con ORALAIR serve ad aumentare la tolleranza immunologica ai pollini di graminacee e quindi a ridurre la sintomatologia allergica. ORALAIR è utilizzato per il trattamento dell'allergia ai pollini di graminacee, caratterizzata da rinite (starnuti, naso che cola o prude, congestione nasale) con o senza congiuntivite (occhi che prudono e lacrimano) negli adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 5 anni. Prima del trattamento, l'allergia dev'essere confermata da un medico con esperienza nel campo delle malattie allergiche, che effettuerà i test sulla pelle e/o gli esami del sangue appropriati. Quando non si può assumere ORALAIR? Non prenda ORALAIR ·se lei (o il suo bambino) è allergico (ipersensibile) ad uno qualsiasi degli eccipienti di ORALAIR (vedere sezione «Cosa contiene ORALAIR»); ·se lei (o il suo bambino) soffre di asma grave e/o instabile; ·se il suo sistema immunitario (o quello del suo bambino) è molto indebolito o se lei (o il suo bambino) soffre di una malattia che attacca il sistema immunitario; ·se lei (o il suo bambino) ha una malattia maligna (ad es. cancro); ·se lei (o li suo bambino) ha un'infiammazione in bocca. Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di ORALAIR? Come in ogni trattamento per allergie tramite estratti di allergeni, possono manifestarsi reazioni allergiche gravi. Se dopo aver assunto ORALAIR manifesta prurito, orticaria, gonfiore in bocca o delle mucose, difficoltà a respirare o deglutire, nausea o vomito Leggi il documento completo
ORALAIR® compresse sublinguali da 100 IR e 300 IR Composizione Principio attivo: estratto allergenico dai seguenti pollini di graminacee: dattile (Dactylis glomerata), paleo odoroso (Anthoxanthum odoratum), loietto perenne (Lolium perenne), erba fienarola (Poa pratensis) e fleo (Phleum pratense). Eccipienti: mannitolo, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, magnesio stearato, lattosio monoidrato Forma galenica e quantità di principio attivo per unità Compresse sublinguali con 100 IR* o 300 IR di un estratto allergenico di pollini di graminacee. * IR (indice di reattività): l’unità IR è definita come misura dell’allergenicità di un estratto allergenico. L’estratto allergenico contiene 100 IR/ml quando, mediante prick-test cutaneo con un ago Stallerpoint®, induce un pomfo di 7 mm di diametro (media geometrica) in 30 pazienti sensibilizzati a tale allergene. La reattività cutanea di questi pazienti è allo stesso tempo dimostrata da una risposta positiva al prick-test cutaneo con fosfato di codeina 9% o con istamina 10 mg/ml. L’unità IR usata per Oralair non è paragonabile alle unità utilizzate da altri produttori di allergeni. Indicazioni/possibilità d’impiego Trattamento della rinite allergica dovuta a pollini di graminacee con o senza congiuntivite negli adulti, adolescenti e bambini (età superiore ai 5 anni), confermata da un test cutaneo positivo e/o un titolo positivo delle IgE specifiche per i pollini di graminacee. Posologia/impiego La terapia con ORALAIR può essere prescritta e avviata soltanto da medici con formazione adeguata es esperienza nel trattamento delle malattie allergiche. Per il trattamento dei pazienti pediatrici, i medici devono avene une formazione ed esperienza nel trattamento dei bambini. Per consentire al paziente e al medico di discutere in merito agli eventuali effetti collaterali e alle possibili misure, la prima compressa di ORALAIR deve essere assunta sotto la supervisione del medico e il paziente deve essere tenuto sotto Leggi il documento completo