Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
allergén kivonat
Stallergenes
V01AA02
allergen extract
30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21527 / 02 - V - TK - nem; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21527 / 03 - V - TK - nem
Önálló teljes
2010-11-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ORALAIR 300 IR NYELVALATTI TABLETTA Felnőttek, serdülők, valamint 5 évet betöltött gyermekek részére Fűpollen-allergénkivonat a következőkből: csomós ebír (_Dactylis glomerata_ L.), illatos borjúpázsit (_Anthoxanthum odoratum_ L.), angol perje (_Lolium perenne_ L.), réti perje (_Poa pratensis_ L.) és mezei komócsin (_Phleum pratense_ L.) MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Oralair és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Oralair szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Oralair-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Oralair-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ORALAIR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Oralair allergénkivonatot tartalmaz. Az Oralair-kezelés célja, hogy fokozza a fűpollenekkel szembeni immunológiai toleranciát (az immunrendszer tűrőképességét), és ezáltal csökkentse az allergiás tüneteket. Az Oralair a kötőhártya-gyulladással (szemviszketés, könnyezés) kísért vagy anélküli, az orrnyálkahártya gyulladásával (tüsszögés, orrfolyás vagy orrviszketés, orrdugulás) járó fűpollen- allergia k Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE ORALAIR 100 IR és 300 IR nyelvalatti tabletta ORALAIR 300 IR nyelvalatti tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Fűpollen-allergénkivonat a következőkből: csomós ebír (_Dactylis glomerata_ L.), illatos borjúpázsit (_Anthoxanthum odoratum_ L.), angol perje (_Lolium perenne_ L.), réti perje (_Poa pratensis_ L.) és mezei komócsin (_Phleum pratense_ L.) 100 IR* és 300 IR* nyelvalatti tablettánként. * IR (Reaktivitási Index): Az IR mértékegység a meghatározás szerint egy allergénkivonat allergenitását méri. Az allergénkivonat 100 IR/ml-t tartalmaz, ha Stallerpoint ® használatával végzett bőr-prick-teszt során 7 mm átmérőjű bőrpírt okoz 30 olyan beteg esetében, akik szenzitizáltak ezzel az allergénnel szemben, (mértani átlag). Ezen betegek bőrreaktivitását egyidejűleg igazolni kell 9%-os kodein-foszfát vagy 10 mg/ml hisztamin-dihidroklorid használatával végzett pozitív bőr-prick-teszttel. A Stallergenes IR mértékegysége nem hasonlítható össze más gyártók által használt egységekkel. Ismert hatású segédanyag: Egy 100 IR egységet tartalmazó nyelvalatti tabletta 83,1 – 83,6 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. Egy 300 IR egységet tartalmazó nyelvalatti tabletta 81,7 – 83,2 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Nyelvalatti tabletta. A 100 IR tabletta: enyhén pöttyözött, fehéres-bézs színű, mindkét oldalán „100” vésettel. A 300 IR tabletta: enyhén pöttyözött, fehéres-bézs színű, mindkét oldalán „300” vésettel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Conjunctivitissel (szemviszketés, könnyezés) kísért vagy anélküli, fűpollen okozta allergiás rhinitis kezelése felnőttek, serdülők, valamint 5 évet betöltött gyermekek esetén, ha betegségük klinikailag jelentős tünetekkel jár, és azt pozitív bőrteszttel és/vagy a pázsitfűfélék Pooideae (perjeformák) homológ csoportjába 1 tartozó f Leggi il documento completo