OPTODROP CO 20 mg/1 mL+ 5 mg/1 mL kapi za oči , rastvor

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Principio attivo:

dorzolamid, Timolol

Commercializzato da:

Proton med d.o.o. Banja Luka

Codice ATC:

S01ED51

INN (Nome Internazionale):

dorzolamid, timolol

Dosaggio:

20 mg/1 mL+ 5 mg/1 mL

Forma farmaceutica:

kapi za oči , rastvor

Composizione:

1 ml kapi za oko,rastvora sadrži: 20 mg dorzolamida (u obliku dorzolamid hidrohlorida), 5 mg timolola ( u obliku timolol maleata)

Confezione:

5 ml kapi za oči,rastvora u LDPE bočici od 10 ml,u kutiji

Tipo di ricetta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Prodotto da:

RAFARM S.A., Grčka

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2018-02-07

Foglio illustrativo

1
UPUTSTVO ZA
PA
C
I
J
E
N
TA
OPTODROP CO
20mg/ml + 5mg/ml
kapi za oči, rastvor
dorzolamid / timolol
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži za Vas
veoma važne informacije.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima
može škoditi, čak i ako
imaju znakove bolesti koji su slični Vašima.

Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primijetite bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom Uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara
ili farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Optodrop CO i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete koristiti Optodrop CO
3.
Kako uzimati Optodrop CO
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Optodrop CO
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Optodrop CO i za šta se koristi
OPTODROP CO sadrži dva lijeka: dorzolamid i timolol.

Dorzolamid spada u grupu lijekova koji se zovu "inhibitori
karboanhidraze".

Timolol spada u grupu lijekova koji se zovu "beta-blokatori". Ovi
lijekovi snižavaju očni pritisak na
različite načine.
Ovi lijekovi djeluju tako da snižavaju Vaš očni pritisak na
različite načine.
OPTODROP CO se propisuje za snižavanje povišenog očnog pritiska u
liječenju glaukoma, kad kapi za
oči sa beta-blokatorom same nisu dovoljne.
2.
Prije nego poČnete koristiti Optodrop CO
Ne koristite Optodrop CO

ako ste alergični na dorzolamid hidrohlorid, timolol maleat ili bilo
koji drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).

ako
trenutno
imate,
ili
ste
ranije
imali
probleme
sa
disanjem,
kao
što
su
astma
ili
teški
hronični opstruktivni bronhitis (teška bolest pluća koja može da
uzrokuje pojavu zviždanja u
grudnom košu, otežano disanje i/ili uporan i dugotrajan kašalj).

ako
imate
usporene
otkucaje
srca,
zatajenje
srca
ili
poremećaj
srčanog
ritma
(nepravilne
otkucaje srca).

ako imate tešku bolest bubrega

Scheda tecnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
OPTODROP CO
20 mg/ml + 5 mg/ml
kapi za oči, rastvor
dorzolamid, timolol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml rastvora sadrži 22,26 mg dorzolamid hidrohlorida, što
odgovara 20 mg dorzolamida, i 6,83 mg
timolol maleata, što odgovara 5 mg timolola.
Za popis svih pomoćnih supstanci vidi dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Blago opalescentan, skoro bezbojan, blago viskozan rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
OPTODROP
CO
je
indiciran
za
liječenje
povišenog
očnog
pritiska
kod
bolesnika
sa
glaukomom
otvorenog ugla ili sa pseudoeksfolijacijskim glaukomom, kada lokalna
primjena beta-blokatora nije
dovoljna.
4.2.Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza je jedna kap lijeka OPTODROP CO u konjunktivalnu
vrećicu zahvaćenog oka (očiju)
dva puta na dan.
Ako se osim lijeka OPTODROP CO koristi još jedan preparat za oči, u
tom slučaju potrebno je da između
primjene lijeka OPTODROP CO i drugog preparata protekne najmanje deset
minuta.
Bolesnike treba upozoriti da operu ruke prije primjene i da paze kako
vrh bočice kapaljke ne bi došao u
dodir s okom ili okolnim strukturama.
Bolesnike također treba uputiti da se rastvori za oči, ukoliko se
njima ne rukuje ispravno, mogu
kontaminirati bakterijama koje uzrokuju infekcije očiju. Ako se
primijenjuju kontaminirani rastvori, može
doći do teških oštećenja oka s posljedičnim gubitkom vida.
Bolesnike treba obavijestiti o pravilnom rukovanju ovim lijekom.
NaČin primjene
1)
Prije prve upotrebe lijeka provjerite da li je zaštitna traka na
prednjem dijelu bočice neoštećena.
Kod neotvorene bočice postoji procijep između poklopca i bočice.
2)
Prvo operite ruke, a zatim povucite zaštitnu traku kako biste
otvorili pakovanje.
3)
Da biste otvorili bočicu, odvrnite poklopac okretanjem u smjeru koji
pokazuju strelice na vrhu
poklopca. Ne povlačite poklopac prema gore da biste ga odvojili od
bočice. Povlačenje poklopca
prema gore spriječiti će prav