OPTIRAY 350

Nazione: Irlanda

Lingua: inglese

Fonte: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Principio attivo:

IOVERSOL

Commercializzato da:

Covidien (UK) Commerical Limited

Dosaggio:

350

Forma farmaceutica:

Solution for Inj/Inf

Data dell'autorizzazione:

2012-01-06

Scheda tecnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Optiray 350 mg I/ml Solution for injection or infusion
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Ioversol 741 mg/ml (equivalent to Iodine content of 350 mg/ml)
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection or infusion.
Clear, colourless to pale faint yellow solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Optiray 350 is a non-ionic X-ray contrast medium that is indicated for use in coronary, peripheral, visceral, and renal
arteriography, aortography and left ventriculography. Optiray 350 is also indicated for use in computed tomography
(CT) of the head and body, intravenous urography, venography, and in intraarterial and intravenous digital subtraction
angiography (IA-DSA and IV-DSA).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults:
Recommended dosage schedule
* Repeated as necessary
Procedure
Dosage*
Maximum Total Dose
Peripheral Arteriography
10-90 ml
250 ml
Venography
50-100 ml
250 ml
Left Ventriculography
30-50 ml
250 ml
Coronary Arteriography
1-10 ml
250 ml
Visceral Arteriography
12-60 ml
250 ml
Aortography
10-80 ml
250 ml
Renal Arteriography
6-15 ml
250 ml
Intravenous Urography
50-75 ml
150 ml
Head Computed Tomography
50-150 ml
150 ml
Body Computed Tomography
25-150 ml
150 ml
Intra-arterial Digital Subtraction Angiography
5-80 ml
250 ml
Intra-venous Digital Subtraction Angiography
30-50 ml
250 ml
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 08/02/2012_
_CRN 2111302_
_page number: 1_
Elderly:
Dosage as for adults. Where poor demonstration is to be expected, the dosage can be increased to the
maximum.
Children:
Safety and effectiveness of Optiray 350 in children have not yet been established.