OPTIJECT 350 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

iode 350 mg sous forme de : ioversol 741 mg

Commercializzato da:

GUERBET

Codice ATC:

V08AB07

INN (Nome Internazionale):

iode 350 mg sous forme de : ioversol 741 mg

Dosaggio:

350 mg

Forma farmaceutica:

Solution

Composizione:

pour 1 mL > iode 350 mg sous forme de : ioversol 741 mg

Via di somministrazione:

intra-artérielle;intraveineuse

Confezione:

1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 100 ml pour injecteur automatique avec nécessaire d'administration pour injecteur Optivantage (1 prolongateur + 1 cathéter sécurisé 20G)

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

Classe pharmacothérapeutique

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V08AB07.Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. OPTIJECT est utilisé pour plusieurs types d’examens radiographiques, dont : imagerie des vaisseaux (artères et veines) imagerie des reins scanner (tomodensitométrie)OPTIJECT est un produit de contraste radiologique contenant de l’iode. L’iode bloque les rayons X, ce qui rend visibles les vaisseaux et les organes internes irrigués par le sang.

Dettagli prodotto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

1996-03-28

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/04/2023
Dénomination du médicament
OPTIJECT 350 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion
Ioversol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OPTIJECT 350 mg d'I/mL, solution injectable ou pour
perfusion et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OPTIJECT 350 mg d'I/mL, solution
injectable ou pour perfusion ?
3. Comment utiliser OPTIJECT 350 mg d'I/mL, solution injectable ou
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OPTIJECT 350 mg d'I/mL, solution injectable ou
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OPTIJECT 350 mg d'I/mL, solution injectable ou pour
perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V08AB07.
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. OPTIJECT est
utilisé pour plusieurs types
d’examens radiographiques, dont :
·
IMAGERIE DES VAISSEAUX (artères et veines)
·
IMAGERIE DES REINS
·
SCANNER (TOMODENSITOMÉTRIE)
OPTIJECT est un produit de contraste radiologique contenant de
l’iode. L’iode bloque les rayons X, ce
qui rend visibles les vaisseaux et les organes internes irrigués par
le sang.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
OPTIJECT 350
mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion ?
N’utilisez jamais OPTIJECT 350 mg d'I/mL, solution injectable ou
pour perfusion :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) aux pro

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OPTIJECT 350 mg d’I/mL, solution injectable ou pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL de solution contient 741 mg d’ioversol, soit l’équivalent de
350 mg d’iode.
Osmolalité : 780 mosmoles/kg
Viscosité : 14,3 mPa.s (à 25°C)
Viscosité : 9 mPa.s (à 37°C)
Teneur en iode par mL : 350 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable ou pour perfusion.
Solution limpide, incolore ou jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
OPTIJECT 350 est un produit de contraste radiologique non ionique
indiqué chez l’adulte pour la
réalisation d'examens artériographiques portant sur l'ensemble de
l'appareil cardiovasculaire:
coronarographies, artériographies périphériques, viscérales et
rénales, aortographies, ventriculographies
gauches. OPTIJECT 350 peut également être utilisé chez l’adulte
pour la réalisation de
tomodensitométries crâniennes et du corps entier, d'urographies
intraveineuses, de phlébographies et
d'angiographies numérisées avec soustraction par voies artérielle
et veineuse (IA-DSA et IV-DSA).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_ADULTE _: Posologie recommandée
Exploration
Posologie
Dose totale maximale
Artériographie périphérique
10-90 mL
250 mL
Phlébographie
50-100 mL
250 mL
Ventriculographie gauche
30-50 mL
250 mL
Coronarographie
1-10 mL
250 mL
Artériographie viscérale
12-60 mL
250 mL
Exploration
Posologie
Dose totale maximale
Aortographie
10-80 mL
250 mL
Artériographie rénale
6-15 mL
250 mL
Urographie
50-75 mL
150 mL
Tomodensitométrie crânienne
50-150 mL
150 mL
Tomodensitométrie du corps entier
25-150 mL
150 mL
IA-DSA
5-80 mL
250 mL
IV-DSA
30-50 mL
250 mL
_POPULATION ÂGÉE_ : Même posologie que chez l’adulte. Si l’on
craint que le contraste soit insuffisant, la
posologie peut être por