Nazione: Belgio
Lingua: francese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ioversol 13,56 g/20 ml
Guerbet
V08AB07
Ioversol
Solution injectable/pour perfusion
Ioversol 84750 mg
Voie intra-artérielle; Voie intraveineuse
Ioversol
CTI code: 180862-03 - Taille de l'emballage: 20 x 125 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 180862-02 - Taille de l'emballage: 10 x 125 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 180862-01 - Taille de l'emballage: 125 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1996-11-19
notice 1 / 9 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR OPTIJECT 320 MG I/ML, SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION Substance active : Ioversol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce qu’ Optiject et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Optiject 3. Comment utiliser Optiject 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Optiject 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QU’OPTIJECT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Optiject est utilisé chez l’adulte pour plusieurs types d’examens radiographiques, dont : IMAGERIE DES VAISSEAUX, les deux artères et veines IMAGERIE DES REINS SCANNER (TOMODENSITOMÉTRIE) Optiject est un produit de contraste radiologique contenant de l’iode. L’iode bloque les rayons X, ce qui rend visibles les vaisseaux et les organes internes irrigués par le sang. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER OPTIJECT N’UTILISER JAMAIS OPTIJECT si vous êtes ALLERGIQUE aux PRODUITS DE CONTRASTE contenant de l’iode ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6; si VOTRE GLANDE THYROÏDE EST TROP ACTIVE. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Optiject, si vous avez de l’asthme ou si vous avez ou avez précédemment eu des réactions allergiques, par exemple nausées, vomissements, pression artérielle basse et troubles affectant la peau Leggi il documento completo
Résumé des caractéristiques du produit 1 / 13 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Optiject 320 mg I/ml, solution injectable ou pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution contient 678 mg d’ioversol, soit l’équivalent de 320 mg d’iode. Osmolalité : 700 mosmol/kg Viscosité : 9,9 mPa.s (à 25°C) Viscosité : 5,8 mPa.s (à 37°C) Teneur en iode par ml: 320 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable ou pour perfusion. Solution limpide, incolore ou jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Optiject 320 est un produit de contraste radiologique non ionique indiqué chez l’adulte dans la réalisation d’artériographies cérébrales, périphériques et viscérales, et d’angiographie rénale, aortographie, ventriculographie gauche, phlébographie et urographie intraveineuse. Optiject 320 peut également être utilisé chez l’adulte pour la réalisation de tomodensitométries crâniennes et du corps entier. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION _ADULTE _ Posologie recommandée Exploration Posologie Dose totale maximale Artériographie cérébrale - carotide ou artère vertébrale 212 ml 200 ml - crosse aortique (artériographie quadritronculaire) 2050 ml 200 ml Angiographie périphérique 1090 ml 250 ml Phlébographie 50100 ml 250 ml Ventriculographie gauche 3050 ml 250 ml Coronarographie 110 ml 250 ml Angiographie viscérale 1260 ml 250 ml Aortographie 1080 ml 250 ml Angiographie rénale 615 ml 250 ml Urographie 5075 ml 150 ml Tomodensitométrie crânienne 50150 ml 150 ml Tomodensitométrie du corps entier 25150 ml 150 ml Résumé des caractéristiques du produit 2 / 13 _POPULATION ÂGÉE_ Même posologie que chez l’adulte. Si l’on craint que le contraste soit insuffisant, la posologie peut être portée à son maximum. _POPULATION PÉDIATRIQUE_ Dans les autres indications, la sécurité d’emploi et l’efficacité d’Optiject 320 Leggi il documento completo