OPTALIDON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Propifenazone, associazioni con psicolettici

Commercializzato da:

PERRIGO ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N02BB74

INN (Nome Internazionale):

Propifenazone, associations with psicolettici

Confezione:

"COMPRESSE RIVESTITE" 25 COMPRESSE; "SUPPOSTE" 6 SUPPOSTE; BB 6 SUP.

Classe:

N

Area terapeutica:

Propifenazone, associazioni con psicolettici

Dettagli prodotto:

005125024 - SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Autorizzato; 005125036 - BB 6 SUP. - Revocato; 005125012 - COMPRESSE RIVESTITE 25 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OPTALIDON, COMPRESSE RIVESTITE
OPTALIDON, SUPPOSTE
Propifenazone, Butalbital, Caffeina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OPTALIDON e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere OPTALIDON
3.
Come prendere OPTALIDON
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OPTALIDON
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OPTALIDON E A COSA SERVE
OPTALIDON è un medicinale contenente tre principi attivi: il
propifenazone, che agisce
contro la febbre e il dolore; il butalbital e la caffeina che con
differenti meccanismi
aumentano l’effetto antidolorifico del farmaco. Il butalbital ha
inoltre un effetto
tranquillante (sedativo).
Questo medicinale viene usato per il sollievo del dolore, ad esempio
in caso di mal di
testa (cefalee), dolore ai denti, ai muscoli o alle articolazioni,
dolore mestruale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OPTALIDON
NON PRENDA OPTALIDON SE:

è allergico ai principi attivi, o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);

se è allergico ad altre sostanze attive simili, quali ad esempio
altri antiinfiammatori;

soffre di alcune patologie del sangue quali:
-
granulocitopenia (diminuzione del numero di alcuni globuli bianchi);
-
porfiria (malattie con alterazioni di alcuni enzimi);
-
insufficienza di un enzima chiamato glucosio-6-fosfato deidrogenasi
(malattia
nota come fa

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OPTALIDON compresse rivestite
OPTALIDON supposte
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
OPTALIDON COMPRESSE RIVESTITE
Una compressa rivestita contiene:

principi attivi: propifenazone 125 mg; butalbital 50 mg; caffeina 25
mg;

eccipienti con effetti noti: saccarosio 92mg
OPTALIDON SUPPOSTE
Una supposta contiene:

principi attivi: propifenazone 375 mg; butalbital 150 mg; caffeina 75
mg.

Eccipienti con effetti noti: giallo tramonto FCF (E110) 0,15mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite
Supposte
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico degli stati dolorosi quali: cefalea;
reumatismo articolare
e muscolare; dolori di denti; dolori mestruali e algie in genere.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
ADULTI (AL DI SOPRA DEI 18 ANNI): 1-2 compresse rivestite o 1 supposta
più volte
al giorno.
Dose massima giornaliera: 6 compresse rivestite o 2-3 supposte.
_Popolazioni speciali_
POPOLAZIONE PEDIATRICA
OPTALIDON è controindicato nei pazienti con meno di 18 anni di età
(vedere il
paragrafo 4.3 “Controindicazioni”).
PAZIENTI ANZIANI: nel trattamento di pazienti anziani la posologia
deve essere
attentamente stabilita dal medico dopo valutazione clinica, con
eventuale
riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Modo di somministrazione
OPTALIDON COMPRESSE RIVESTITE
Uso orale. Le compresse di OPTALIDON vanno ingerite senza masticarle.
L’assunzione delle preparazioni analgesiche orali deve avvenire a
stomaco pieno.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 15/10/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolar