Opinasin

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Paracetamolis/Pseudoefedrino hidrochloridas/Dekstrometorfano hidrobromidas/Chlorfenamino maleatas

Commercializzato da:

US Pharmacia Sp. z o.o.

Codice ATC:

N02BE51

INN (Nome Internazionale):

Paracetamol/Pseudoephedrine hydrochloride/Dekstrometorfano hydrobromide/Chlorfenamino maleate

Dosaggio:

500 mg/30 mg/15 mg/2 mg

Forma farmaceutica:

plėvele dengtos tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Nereceptinis

Area terapeutica:

Paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2019-07-30

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
OPINASIN PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
paracetamolis, pseudoefedrino hidrochloridas, dekstrometorfano
hidrobromidas, chlorfenamino
maleatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Opinasin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Opinasin
3.
Kaip vartoti Opinasin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Opinasin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OPINASIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Kiekvienoje Opinasin tabletėje yra keturios veikliosios medžiagos:
-
paracetamolis, kuris malšina skausmą ir mažina karščiavimą;
-
pseudoefedrinas, kuris mažina nosies užgulimą;
-
dekstrometorfanas, kuris slopina kosulį;
-
chlorfenaminas, kuris malšina čiaudulį, akių ašarojimą,
niežėjimą, padeda užmigti ir sumažina
išskyrų iš nosies kiekį.
Opinasin skirtas peršalimo ar gripo simptomams (ryklės, galvos ir
raumenų skausmui, karščiavimui,
nosies užgulimui, sausam kosuliui) lengvinti.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OPINASIN
Šis vaistas gali sukelti priklausomybę. Todėl gydymas turėtų
būti trumpas.
OPINASIN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija paracetamoliui, pseudoefedrino hidrochloridui,
dekstrometorfano
hidrobromidui, chlorfenamino maleatui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto_ _medžiagai (jos
išvar

Scheda tecnica

TIESIOGINIS PRANEŠIMAS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS
PSEUDOEFEDRINAS
– UŽPAKALINĖS
GRĮŽTAMOSIOS
ENCEFALOPATIJOS
SINDROMO (ANLG. _risks of posterior reversible encephalopathy
syndrome_
,
PRES) IR GRĮŽTAMOSIOS CEREBRINĖS VAZOKONSTRIKCIJOS SINDROMO
(ANGL. _reversible cerebral vasoconstriction syndrome_, RCVS) RIZIKA
Gerb. Sveikatos Priežiūros Specialiste,
US Pharmacia SP. z o.o suderinusi su Europos Vaistų Agentūra (EMA)
ir Valstybine Vaistų Kontrolės
Tarnyba (VVKT) norėtų Jus informuoti apie svarbią informaciją
pateiktą apačioje:
_SANTRAUKA_

BUVO GAUTA PRANEŠIMŲ APIE UŽPAKALINĖS GRĮŽTAMOSIOS
ENCEFALOPATIJOS
SINDROMO (PRES) IR GRĮŽTAMOSIOS CEREBRINĖS VAZOKONSTRIKCIJOS
SINDROMO
(RCVS) ATVEJUS, SUSIJUSIUS SU VAISTINIŲ PREPARATŲ, SAVO SUDĖTYJE
TURINČIŲ
PSEUDOEFEDRINO, VARTOJIMU.

VAISTINIŲ PREPARATŲ, SAVO SUDĖTYJE TURINČIŲ PSEUDOEFEDRINO,
DRAUDŽIAMA
SKIRTI PACIENTAMS, SERGANTIEMS SUNKIA IR NEKONTROLIUOJAMA HIPERTENZIJA
BEI SUNKIA ŪMINE ARBA LĖTINE INKSTŲ LIGA AR INKSTŲ NEPAKANKAMUMU.
ŠIOS
APLINKYBĖS GALI PADIDINTI PRES AR RCVS RIZIKĄ.

PRES IR RCVS SIMPTOMAI APIMA STAIGŲ, STIPRŲ GALVOS SKAUSMĄ,
PYKINIMĄ,
VĖMIMĄ, SUMIŠIMĄ, TRAUKULIUS IR (ARBA) REGOS SUTRIKIMUS

PACIENTAMS
REIKĖTŲ
PATARTI
NEDELSIANT
NUSTOTI
VARTOTI
VAISTINIUS
PREPARATUS, SUDĖTYJE TURINČIŲ PSEUDOEFEDRINO, IR NEDELSIANT
SUSISIEKTI SU
GYDYTOJU, ATSIRADUS PRES AR RCVS POŽYMIAMS AR SIMPTOMAMS.
_DAUGIAU INFORMACIJOS SAUGUMO KLAUSIMAIS_
Pseudoefedrinas, atskirai arba kartu su kitomis medžiagomis, yra
skirtas trumpalaikiam
simptominiam nosies ar sinusų užgulimo, kurį sukelia peršalimas
arba alerginis rinitas,
vazomotorinis rinitas ar aerotitas, simptomų palengvinimui.
Užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromo (PRES) ir
grįžtamojo smegenų vazokonstrikcijos
sindromo (RCVS) atvejai, kurie yra sunkios būklės pažeidžiančios
smegenų kraujagysles, pasireiškė
pacientams, vartojantiems vaistinių preparatų, sudėtyje turinčių
pseudoefedrino. Dauguma
pranešt