Ophtesic 20 mg/g Ögongel i endosbehållare

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

lidokainhydrokloridmonohydrat

Commercializzato da:

Laboratoires Doliage Developpement (LDD)

Codice ATC:

S01HA07

INN (Nome Internazionale):

lidokainhydrokloridmonohydrat

Dosaggio:

20 mg/g

Forma farmaceutica:

Ögongel i endosbehållare

Composizione:

lidokainhydrokloridmonohydrat 21,33 mg Aktiv substans

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Tub, 3,5 g; Tub, 100 x 3,5 g; Tub, 20 x 3,5 g

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2022-10-31

Foglio illustrativo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
OPHTESIC 20 MG/G ÖGONGEL I ENDOSBEHÅLLARE
lidokainhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till din läkare om du har ytterligare frågor.
-
Om du får biverkningar, tala med din läkare. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte
nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ophtesic är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ophtesic
3.
Hur du använder Ophtesic
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ophtesic ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OPHTESIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ophtesic är en bedövande ögongel som används vid ögoningrepp.
Ophtesic används för att skapa en tillfällig bedövning på ditt
öga vid särskilda ingrepp utförda av din
läkare.
Ophtesic börjar verka inom 5 minuter efter applicering av din
läkare.
Lidokain som finns i Ophtesic kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OPHTESIC
ANVÄND INTE OPHTESIC
-
om du är allergisk mot lidokain, andra lokalbedövande läkemedel
eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
endast för användning i ögat.
-
långvarig användning av denna typ av bedövning av ögat kan orsaka
grumlig hornhinna.
-
Ophtesic 20 mg/g ögongel i endosbehållare, är avsedd för
engångsbruk och ska omedelbart
kasseras efter användning.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH OPHTESIC
Tala om för din läkare om du tar, ny

Scheda tecnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ophtesic 20 mg/g ögongel i endosbehållare.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g gel innehåller lidokainhydrokloridmonohydrat motsvarande 20 mg
vattenfri lidokainhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögongel. Homogen, klar transparent gel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lokalanestesi vid ögoningrepp.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Ophtesic gel ska appliceras så att den täcker ögats yta, och ögats
adnexa om nödvändigt, med gel på
området där ingreppet är planerat. Applicera gelen 5 minuter före
ingreppet, efter desinfektion.
Den rekommenderade dosen är 1 gram påstruket på ögats yta. Denna
dos räcker vanligtvis för att få en
initial bedövning. Ytterligare gel kan användas vid behov, beroende
på ögats storlek och ingreppets
varaktighet.
1 gram motsvarar ungefär en tredjedels tub.
Mängden gel som används ska inte överskrida en tub per öga eller
per enskilt ingrepp.
Applikationen av gelen kan upprepas för att bibehålla den bedövande
effekten.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för barn har inte fastställts för detta
läkemedel.
Administreringssätt
Okulär användning.
Vid operationer måste noggrann desinficering göras innan
påstrykning av lidokaingelen. Om det
behövs kan gelen sköljas bort efter att ha varit i kontakt med
ögats yta i 5 minuter.
2
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen, övriga amider för
lokalbedövning eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Hornhinneopacitet: långvarig användning av topikal ögonbedövning
kan ge permanent
hornhinneopacitet och sårbildning med åtföljande synförlust.
Ophtesic är avsedd för engångsadministrering och ska omedelbart
kasseras efter användning.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga interaktionsstudier med andra läkemedel har utförts.
4.6
FERTILITET, GRAVIDI