ONILAQARE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
08-09-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
08-09-2023

Principio attivo:

Amorolfina

Commercializzato da:

GALDERMA ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

D01AE16

INN (Nome Internazionale):

Amorolfina

Confezione:

"0,25% CREMA" 1 TUBO 20 G; "5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE" 1 FLACONE 2,5 ML + 10 SPATOLE; "5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE" 1 FLAC

Classe:

N

Area terapeutica:

Amorolfina

Dettagli prodotto:

028122036 - 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE 2,5 ML + 10 SPATOLE - Autorizzato; 028122012 - 0,25% CREMA 1 TUBO 20 G - Autorizzato; 028122048 - 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE DA 1,25 ML CON 10 SPATOLE - Autorizzato; 028122063 - 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE DA 2,5 ML CON TAPPO APPLICATORE - Autorizzato; 028122051 - 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE DA 1,25 ML CON TAPPO APPLICATORE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ONILAQARE 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE
amorolfina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi effetti
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3
mesi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Onilaqare 5% smalto medicato per unghie e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Onilaqare 5% smalto medicato per
unghie
3.
Come usare Onilaqare 5% smalto medicato per unghie
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Onilaqare 5% smalto medicato per unghie
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ONILAQARE 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE E A COSA SERVE
ONILAQARE 5% smalto medicato per unghie contiene amorolfina, una
sostanza attiva capace di
inibire la crescita dei funghi (antimicotico).
Si usa per il trattamento locale delle onicomicosi (infezioni delle
unghie causate da funghi) nell’adulto
che coinvolgono non più di due unghie e che colpiscono la parte
laterale o superiore dell’unghia,
come evidenziato nella foto 1. Se l’infezione assomiglia più alla
foto n. 2 o 3, deve consultare il
medico prima di utilizzare Onilaqare 5% smalto medicato per unghie.
Generalmente una micosi determina la decolorazione dell’unghia
(bianca, gialla o marrone) ed un suo
ispessimento, anche se l’aspetto può variare considerevolmente,
come mostrato nelle fotografie.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ONILAQARE 5% SMALTO MEDICATO PER
UNGHIE
NON USI ONILAQARE 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE
-
se è all
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Onilaqare 5% smalto medicato per unghie
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di smalto medicato per unghie al 5% contengono:
principio attivo: amorolfina cloridrato 5,574 g pari a amorolfina base
5,0 g.
Eccipienti con effetto noto:
Questo medicinale contiene 552 mg di alcol (etanolo) in ogni g, che è
equivalente
a 55,2 %w/w.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Smalto medicato per unghie
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle onicomicosi subungueali distali e laterali, di lieve
entità
causate da dermatofiti, lieviti e muffe che coinvolgono non più di
due unghie del
soggetto adulto.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare una volta alla settimana sulle unghie affette delle mani o
dei piedi.
Effettuare l'applicazione dello smalto nel modo seguente:
1.
Prima di iniziare il trattamento con Onilaqare 5% smalto medicato per
unghie
pulire accuratamente le unghie, eliminando eventuali strati di smalto
precedentemente applicato con un solvente per unghie. Successivamente,
limare le superfici interessate dell'unghia il più a fondo possibile
usando una
lima per unghie. La superficie deve poi essere pulita e sgrassata con
uno dei
tamponi detergenti in dotazione o con un normale solvente per unghie.
Prima
di ripetere l'applicazione di Onilaqare 5% smalto medicato per unghie,
le
unghie affette devono essere limate nuovamente, e in ogni caso devono
essere
pulite con solvente per rimuovere ogni traccia di smalto incluso lo
smalto
cosmetico per unghie. Le limette utilizzate sulle unghie affette non
devono
essere usate su unghie sane.
2.
Con l’applicatore in dotazione, applicare lo smalto su tutta la
superficie
dell'unghia malata e lasciare asciugare. Per ogni unghia da trattare,
immergere l’applicatore nel flacone contenente lo smalto senza
strofinarlo sul
bordo del flacone stesso. Il flacone va richiuso rapidamente per
evitare
l'evaporazione
                                
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