Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Amorolfina
GALDERMA ITALIA S.P.A.
D01AE16
Amorolfina
"0,25% CREMA" 1 TUBO 20 G; "5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE" 1 FLACONE 2,5 ML + 10 SPATOLE; "5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE" 1 FLAC
N
Amorolfina
028122036 - 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE 2,5 ML + 10 SPATOLE - Autorizzato; 028122012 - 0,25% CREMA 1 TUBO 20 G - Autorizzato; 028122048 - 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE DA 1,25 ML CON 10 SPATOLE - Autorizzato; 028122063 - 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE DA 2,5 ML CON TAPPO APPLICATORE - Autorizzato; 028122051 - 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 1 FLACONE DA 1,25 ML CON TAPPO APPLICATORE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ONILAQARE 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE amorolfina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 mesi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Onilaqare 5% smalto medicato per unghie e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Onilaqare 5% smalto medicato per unghie 3. Come usare Onilaqare 5% smalto medicato per unghie 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Onilaqare 5% smalto medicato per unghie 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ONILAQARE 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE E A COSA SERVE ONILAQARE 5% smalto medicato per unghie contiene amorolfina, una sostanza attiva capace di inibire la crescita dei funghi (antimicotico). Si usa per il trattamento locale delle onicomicosi (infezioni delle unghie causate da funghi) nell’adulto che coinvolgono non più di due unghie e che colpiscono la parte laterale o superiore dell’unghia, come evidenziato nella foto 1. Se l’infezione assomiglia più alla foto n. 2 o 3, deve consultare il medico prima di utilizzare Onilaqare 5% smalto medicato per unghie. Generalmente una micosi determina la decolorazione dell’unghia (bianca, gialla o marrone) ed un suo ispessimento, anche se l’aspetto può variare considerevolmente, come mostrato nelle fotografie. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ONILAQARE 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE NON USI ONILAQARE 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE - se è all Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Onilaqare 5% smalto medicato per unghie 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di smalto medicato per unghie al 5% contengono: principio attivo: amorolfina cloridrato 5,574 g pari a amorolfina base 5,0 g. Eccipienti con effetto noto: Questo medicinale contiene 552 mg di alcol (etanolo) in ogni g, che è equivalente a 55,2 %w/w. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Smalto medicato per unghie 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle onicomicosi subungueali distali e laterali, di lieve entità causate da dermatofiti, lieviti e muffe che coinvolgono non più di due unghie del soggetto adulto. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Applicare una volta alla settimana sulle unghie affette delle mani o dei piedi. Effettuare l'applicazione dello smalto nel modo seguente: 1. Prima di iniziare il trattamento con Onilaqare 5% smalto medicato per unghie pulire accuratamente le unghie, eliminando eventuali strati di smalto precedentemente applicato con un solvente per unghie. Successivamente, limare le superfici interessate dell'unghia il più a fondo possibile usando una lima per unghie. La superficie deve poi essere pulita e sgrassata con uno dei tamponi detergenti in dotazione o con un normale solvente per unghie. Prima di ripetere l'applicazione di Onilaqare 5% smalto medicato per unghie, le unghie affette devono essere limate nuovamente, e in ogni caso devono essere pulite con solvente per rimuovere ogni traccia di smalto incluso lo smalto cosmetico per unghie. Le limette utilizzate sulle unghie affette non devono essere usate su unghie sane. 2. Con l’applicatore in dotazione, applicare lo smalto su tutta la superficie dell'unghia malata e lasciare asciugare. Per ogni unghia da trattare, immergere l’applicatore nel flacone contenente lo smalto senza strofinarlo sul bordo del flacone stesso. Il flacone va richiuso rapidamente per evitare l'evaporazione Leggi il documento completo