Onglyza 5 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

saxagliptinum

Commercializzato da:

AstraZeneca AG

Codice ATC:

A10BH03

INN (Nome Internazionale):

saxagliptinum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

saxagliptinum 5.0 mg ut saxagliptini hydrochloridum, lactosum monohydricum 99.0 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.95 mg, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 3350, talcum, E 172 (rubrum), acidum hydrochloridum, Drucktinte: E 132, lacca, pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antidiabetico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2010-02-05

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Onglyza®
Che cos'è Onglyza e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Onglyza?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Onglyza?
Si può assumere Onglyza durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Onglyza?
Quali effetti collaterali può avere Onglyza?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Onglyza?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Onglyza? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
settembre 2023 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Onglyza®
AstraZeneca AG
Che cos'è Onglyza e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Onglyza contiene il principio attivo saxagliptin, che fa parte di una
classe di medicamenti antidiabetici
orali, i cosiddetti inibitori della DPP-4 (inibitori della dipeptidil
peptidasi 4). Nei pazienti con diabete di
tipo 2 Onglyza abbassa la glicemia (livello di zucchero nel sangue).
Onglyza può essere preso da solo o in combinazione con determinati
altri medicamenti che abbassano la
glicemia, ma sempre parallelamente ad una dieta mirata e a
un'attività fisica sufficiente.
Onglyza riduce la glicemia quando questa è troppo elevata.
Onglyza intensifica l'aumento di insulina nell'organismo dopo un
pasto.
D

Scheda tecnica

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Onglyza®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Onglyza®
AstraZeneca AG
Composizione
Principi attivi
Saxagliptin come saxagliptini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa
Lattosio monoidrato (99 mg per compressa rivestita con film)
Cellulosa microcristallina (E460i)
Croscarmellosa sodica (E468) (corrisp. a 0,95 mg di sodio in Onglyza
2,5 mg e 5 mg compresse rivestite
con film)
Magnesio stearato (E470b)
Film di rivestimento
Onglyza 2,5 mg compresse rivestite con film
Alcool polivinilico (E1203)
Macrogol 3350
Biossido di titanio (E171)
Talco (E553b)
Ossido di ferro giallo (E172)
Acido cloridrico
Onglyza 5 mg compresse rivestite con film
Alcool polivinilico (E1203)
Macrogol 3350
Biossido di titanio (E171)
Talco (E553b)
Ossido di ferro rosso (E172)
Acido cloridrico
Inchiostro
Gommalacca
Indigotina (E132)
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film con 2,5 mg o 5 mg di saxagliptin.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Monoterapia
Onglyza è indicato nel diabete mellito di tipo 2, quando con la dieta
e l'esercizio fisico non si ottiene un
sufficiente controllo glicemico.
Terapia combinata add-on
Onglyza in combinazione con metformina, una sulfonilurea, un
tiazolidinedione o con insulina (con o
senza metformina) come duplice terapia orale è indicato nel diabete