Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ondansétron
VENIPHARM
A04AA01
ondansetron
8 mg
comprimé
composition pour un comprimé > ondansétron : 8 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'ondansétron dihydraté
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 2 comprimé(s)
liste I
ANTAGONISTES DE LA SEROTONINE
386 111-6 ou 34009 386 111 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 112-2 ou 34009 386 112 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 113-9 ou 34009 386 113 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 114-5 ou 34009 386 114 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 115-1 ou 34009 386 115 1 9 - film(s) thermosoudé(s) aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 116-8 ou 34009 386 116 8 7 - film(s) thermosoudé(s) aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 117-4 ou 34009 386 117 4 8 - film(s) thermosoudé(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 118-0 ou 34009 386 118 0 9 - film(s) thermosoudé(s) aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2008-06-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/06/2008 Dénomination du médicament ONDANSETRON VENIPHARM 8 mg, comprimé pelliculé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ONDANSETRON VENIPHARM 8 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ONDANSETRON VENIPHARM 8 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE ONDANSETRON VENIPHARM 8 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ONDANSETRON VENIPHARM 8 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ONDANSETRON VENIPHARM 8 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antagoniste de la sérotonine. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements. Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ONDANSETRON VENIPHARM 8 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS ONDANSETRON VENIPHARM 8 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ si vous avez une allergie à l'un des composants (voir Que contient ONDANSETRON VENIPHARM 8 mg, comprimé pelliculé ?). EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABL Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/06/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ONDANSETRON VENIPHARM 8 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ondansétron ....................................................................................................................................... 8 mg Sous forme de chlorhydrate d'ondansétron dihydraté Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement émétisante chez l'adulte. Prévention et traitement des nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement à hautement émétisante chez l'adulte et l'enfant. Prévention et traitement des nausées et vomissements aigus et retardés induits par la radiothérapie hautement émétisante chez l'adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTES À PARTIR DE 15 ANS La dose initiale habituelle est de 8 mg administrée, soit en I.V. lente 30 minutes avant la chimiothérapie ou la radiothérapie, soit en comprimé, lyophilisat ou sirop 2 heures avant la chimiothérapie moyennement émétisante ou la radiothérapie. Dans certaines circonstances (utilisation de drogues cytotoxiques très émétisantes et/ou prescrites à très fortes doses, facteurs liés au patient tels que sujets jeunes, de sexe féminin, ayant l'expérience de phénomènes émétiques lors de précédents traitements cytotoxiques...), une dose plus élevée (32 mg en I.V. lente sur plus de 15 minutes avant le début du traitement cytotoxique, ou 8 mg en I.V. lente suivis d'une perfusion de 1 mg/heure sur 24 heures ou 8 mg en I.V. lente suivis de 2 injections de 8 mg en I.V. lente à 4 heures d'intervalle) et/ou une association à une corticothérapie pourront être utilisées d'emblée. Pour la prévention et le traitement Leggi il documento completo