ONDANSETRON RATIOPHARM 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO

Commercializzato da:

RATIOPHARM ESPANA S.A.

Codice ATC:

A04AA01

INN (Nome Internazionale):

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Dosaggio:

4 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO

Composizione:

ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO 4 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Ondansetrón

Dettagli prodotto:

ONDANSETRON RATIOPHARM 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 15 comprimidos Revocado 05/12/2016 No Comercializado - ONDANSETRON RATIOPHARM 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Revocado 05/12/2016 No Comercializado - ONDANSETRON RATIOPHARM 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos Revocado 05/12/2016 No Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Anulado

Data dell'autorizzazione:

2004-10-04

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ONDANSETRÓN RATIOPHARM 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ondansetrón ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ondansetrón
ratiopharm
3. Cómo tomar Ondansetrón ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ondansetrón ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ONDANSETRÓN RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ondansetrón ratiopharm se utiliza para tratar las náuseas, arcadas y
vómitos.
Ondansetrón ratiopharm está indicado en:
•
el tratamiento de las náuseas y vómitos
inducidos
por
quimioterapia
citotóxica (utilizada
en
el
tratamiento del cáncer) y radioterapia en adultos,
•
el tratamiento de nauseas, arcadas y vómitos inducidos por
quimioterapia citotóxica en niños desde los 6
meses de edad
•
la prevención y tratamiento de las náuseas y los vómitos
postoperatorios.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ONDANSETRÓN
RATIOPHARM
NO TOME ONDANSETRÓN RATIOPHARM
•
si es alérgico a ondansetrón, a otros antagonistas selectivos de
receptores de serotonina como por
ejemplo, granisetrón, dolasetrón, o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
•
Si toma apomorfina (medicamento utilizado para el tratamiento de
Enfermedad de Parkinson).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ONDANSETRÓN RATIOPHARM
C

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ondansetrón ratiopharm 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ondansetrón ratiopharm 8 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ondansetrón ratiopharm 4 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 4 mg de ondansetrón
como ondansetrón dihidrato de
hidrocloruro.
Ondansetrón ratiopharm 8 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 8 mg de ondansetrón
como ondansetrón dihidrato de
hidrocloruro.
_Ondansetrón ratiopharm 4 mg comprimidos: _
Excipiente con efecto conocido: Lactosa 89,30 mg
_Ondansetrón ratiopharm 8 mg comprimidos: _
Excipiente con efecto conocido: Lactosa 178,60 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos alargados blancos biconvexos con la inscripción “4”
en una de las caras.
Comprimidos alargados blancos biconvexos con la inscripción “8”
en una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS
Ondansetrón está indicado para el control de las náuseas y de los
vómitos inducidos por quimioterapia
citotóxica y radioterapia, y para la prevención y el tratamiento de
las náuseas y los vómitos postoperatorios
(NVPO).
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
Ondansetrón está indicado para el control de las náuseas y de los
vómitos inducidos por quimioterapia
(NVIC) en niños mayores de 6 meses de edad, y para la prevención y
el tratamiento de las náuseas y los
vómitos postoperatorios (NVPO) en niños mayores de 1 mes de edad.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Náuseas y Vómitos inducidos por Quimioterapia y Radioterapia (NVIC y
VINR)
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ADULTOS
El potencial emetógeno de los tratamientos para el cáncer varía de
acuerdo con la dosis y la combinación
de los regímenes de quimioterapia y radioterapia. La vía de
administración y la dosis deben de