Ondansetron Labatec 8mg/4ml, concentré pour perfusion

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

ondansetronum

Commercializzato da:

Labatec Pharma SA

Codice ATC:

A04AA01

INN (Nome Internazionale):

ondansetronum

Forma farmaceutica:

8mg/4ml, concentré pour perfusion

Composizione:

ondansetronum 8 mg ut ondansetroni hydrochloridum dihydricum, natrii chloridum, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 4 ml corresp. natrium 14.4 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antiémetique

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2010-03-02

Foglio illustrativo

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
Aucun résultat

Scheda tecnica

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
INFORMATION PROFESSIONNELLE
FR
EN
Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Ondansetron Labatec®/Ondansetron ODT Labatec®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Ondansetron Labatec®/Ondansetron ODT Labatec®
Labatec Pharma SA
Composition
DE
IT
Principes actifs
Comprimés filmés/Concentré pour perfusion/Solution Injectable:
Ondansetronum (ut Ondansetroni
hydrochloridum dihydricum).
Comprimés orodispersibles: Ondansetronum.
Excipients
Comprimés filmés de 4 mg: lactosum monohydricum (84,50 mg),
cellulosum microcristallinum, amylum
pregelificatum, magnesii stearas; pellicule: hypromellosum, E171,
hydroxypropylcellulosum,
propylenglycolum, sorbitani oleas (E494), acidum sorbicum (E200),
vanillinum, E104.
Comprimés filmés de 8 mg: lactosum monohydricum (169,00 mg),
cellulosum microcristallinum, amylum
pregelificatum, magnesii stearas; pellicule: hypromellosum, E171,
hydroxypropylcellulosum,
propylenglycolum, sorbitani oleas (E494), acidum sorbicum (E200),
vanillinum, E104.
Comprimés orodispersibles de 4 mg: mannitolum, sorbitolum (3,02 à
8,44 mg), crospovidonum, silica
colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, crospovidonum,
aspartamum (E951) (0,88 mg),
aromatica, natrii stearylis fumaras (corresp. natrium 0,10 mg),
magnesii stearas.
Comprimés orodispersibles de 8 mg: mannitolum, sorbitolum (6