ONDANSETRON 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ONDANSETRONE CLORIDRATO

Commercializzato da:

CRINOS SpA

Codice ATC:

A04AA01

Forma farmaceutica:

SOLUZIONE INIETTABILE

Composizione:

"2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA DI VETRO DA 2 ML

Classe:

A

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

Gruppo terapeutico:

Farmaci antiemetici ed antinausea, antagonisti della serotonina (5-HT3)

Indicazioni terapeutiche:

Ondansetron è indicato per il controllo della nausea e del vomito indotti da chemioterapia antiblastica e dalla radioterapia e per la prevenzione della nausea e del vomito post-operatori.

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Data dell'autorizzazione:

0000-00-00

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ONDANSETRON CRINOS 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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in questo foglio, lo comunichi al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è ONDANSETRON CRINOS e a che cosa serve
2. Prima di prendere ONDANSETRON CRINOS
3. Come prendere ONDANSETRON CRINOS
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ONDANSETRON CRINOS
6. Altre informazioni
1. CHE COS’È ONDANSETRON CRINOS E A CHE COSA SERVE
ONDANSETRON CRINOS è un farmaco impiegato per trattare il senso di malessere (nausea) ed il vomito
ONDANSETRON CRINOS VIENE USATO PER
-
il controllo della nausea e del vomito indotti da chemioterapia e/o radioterapia (negli adulti)
-
il controllo della nausea e del vomito indotti da chemioterapia (nei bambini di 6 mesi e più)
-
la prevenzione della nausea e del vomito che si verificano talvolta dopo un’operazione (negli adulti e nei
bambini di 1 mese e più).
2. PRIMA DI PRENDERE ONDANSETRON CRINOS
NON PRENDA ONDANSETRON CRINOS
-
se è allergico (ipersensibile) all’ondansetron o a farmaci similari, come ad es. il granisetron.
-
oppure se è allergico a qualcuno degli altri componenti di ONDANSETRON CRINOS (vedi paragrafo 6 
alla fine di questo foglietto illustrativo).
FACCIA ATTENZIONE CON ONDANSETRON CRINOS
Si 

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ONDANSETRON CRINOS 4 mg compresse rivestite con film
ONDANSETRON CRINOS 8 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ONDANSETRON CRINOS 4 mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa contiene 4 mg di ondansetron (come ondansetron cloridrato diidrato 5 mg).
ONDANSETRON CRINOS 8 mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa contiene 8 mg di ondansetron (come ondansetron cloridrato diidrato 10 mg).
Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
ONDANSETRON CRINOS 4 mg compresse rivestite con film:
Compressa rivestita con film biconvessa, rotonda, di colore giallo chiaro con 41 impresso su di un lato e
avente un diametro di 7,2 mm.
ONDANSETRON CRINOS 8 mg compresse rivestite con film:
Compressa rivestita con film biconvessa, rotonda, di colore giallo chiaro con 42 impresso su di un lato e
avente un diametro di 9,2 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ondansetron è indicato per il controllo della nausea e del vomito indotti da chemioterapia antiblastica e dalla
radioterapia e per la prevenzione della nausea e del vomito post-operatori.
_Popolazione pediatrica_
Ondansetron è indicato per il trattamento della nausea e del vomito indotti dalla chemioterapia nei bambini di
età ≥ 6 mesi e per la prevenzione e il trattamento della nausea postoperatoria e del vomito nei bambini di età
≥ 1 mese.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso orale.
Per i differenti schemi posologici sono disponibili appropriate concentrazioni e formulazioni.
NAUSEA E VOMITO INDOTTI DA CHEMIOTERAPIA E RADIOTERAPIA
_Adulti_
Il potenziale emetogeno della terapia antitumorale varia a seconda delle dosi e delle combinazioni di�