Onbrez Breezhaler 150 mcg Polvere in Capsule per Inalazione (con Inalatore)

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

indacaterolum

Commercializzato da:

Novartis Pharma Schweiz AG

Codice ATC:

R03AC18

INN (Nome Internazionale):

indacaterolum

Forma farmaceutica:

Polvere in Capsule per Inalazione (con Inalatore)

Composizione:

indacaterolum 150 µg ut indacateroli maleas, lactosum monohydricum, Kapselhülle: gelatina, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, pro capsula, Corresp. indacaterolum 120 µg pro dosi.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

BPCO

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2010-05-21

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Onbrez® Breezhaler®
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos’è Onbrez Breezhaler polvere per inalazione, capsula rigida
e quando si usa?
Onbrez Breezhaler contiene il principio attivo indacaterolo e
appartiene a un gruppo di medicamenti
definiti broncodilatatori. Onbrez Breezhaler viene impiegato una volta
al giorno nei pazienti con
broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Onbrez Breezhaler
facilita la respirazione.
L'applicazione avviene con l'inalatore Onbrez Breezhaler contenuto in
questa confezione.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare Onbrez Breezhaler polvere per inalazione,
capsula rigida?
Le capsule Onbrez Breezhaler non devono essere inalate in caso di
ipersensibilità verso una delle
sostanze ausiliarie.
Onbrez Breezhaler capsule non devono essere impiegate nei bambini e
negli adolescenti (con età
inferiore ai 18 anni).
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Onbrez Breezhaler polvere
per inalazione, capsula rigida?
Segua con precisione tutte le istruzioni del suo medico.
Questo medicamento contiene lattosio.
Informi assolutamente il suo medico prima di impiegare Onbrez
Breezhaler, se per una delle seguenti
condizioni la riguarda:
·è asmatico (in questo caso non deve essere trattato con Onbrez
Breezhaler)
·ha problemi cardiaci
·soffre di epilessia
·ha problemi con la tiroide
·è affetto da diabete
·assume altri medicamenti contro la sua malattia polmonare (vedere la
rubrica «L'impiego di Onbrez
Breezhaler in concomitanza con altri medicamenti»)
·soffre intolleranza al lattosio
·soffre di altre malattie
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o
li a

Scheda tecnica

Onbrez® Breezhaler®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Indacaterolo come indacaterolo maleato.
Sostanze ausiliarie
Capsule rigide contenenti 150 µg di polvere per inalazione:
lattosio monoidrato (24.806 mg)
Capsule rigide contenenti 300 µg di polvere per inalazione:
lattosio monoidrato (24.611 mg)
Componenti dell'involucro della capsula:
gelatina, inchiostro di impressione (blu/nero)
Inchiostro di impressione sulla capsula:
inchiostro di impressione, nero per 150 µg: gommalacca, ossido di
ferro nero, glicole propilenico,
ammoniaca.
Inchiostro di impressione, blu per 300 µg: gommalacca, blu brillante
FCF, glicole propilenico, biossido
di titanio, ossido di ferro nero.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Forma farmaceutica
Polvere per inalazione, capsule rigide (con inalatore)
Capsule rigide trasparenti e incolori contenenti 150 µg di polvere
per inalazione: con scritta nera
«IDL 150» e marchio aziendale nero.
Capsule rigide trasparenti e incolori contenenti 300 µg di polvere
per inalazione: con scritta blu
«IDL 300» e logo aziendale blu.
Quantità di principio attivo
Capsule rigide contenenti 150 µg di indacaterolo equivalenti a 194
µg di indacaterolo maleato.
La dose somministrata (ossia la dose rilasciata dal boccaglio
dell'inalatore Onbrez Breezhaler) è di
120 µg di indacaterolo maleato.
Capsule rigide contenenti 300 µg di indacaterolo equivalenti a 389
µg di indacaterolo maleato.
La dose somministrata (ossia la dose rilasciata dal boccaglio
dell'inalatore Onbrez Breezhaler) è di
240 µg di indacaterolo maleato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Onbrez Breezhaler è indicato come terapia broncodilatatrice di
mantenimento nell'ostruzione del flusso
aereo in pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
(BPCO).
Posologia/Impiego
Adulti
La dose raccomandata di Onbrez Breezhaler consiste nell'inalazione del
contenuto di una capsula
Onbrez Breezhaler da 150 µg una volta al giorno utilizzando
l'inalatore. La posologia può essere
aumentata