Nazione: Islanda
Lingua: islandese
Fonte: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Iohexolum INN
GE Healthcare AS
V08AB02
Iohexolum
180 mg J/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
065870 Hettuglas
Markaðsleyfi útgefið
1985-11-18
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS OMNIPAQUE 140 MG J/ML STUNGULYF, LAUSN OMNIPAQUE 180 MG J/ML STUNGULYF, LAUSN OMNIPAQUE 240 MG J/ML STUNGULYF, LAUSN OMNIPAQUE 300 MG J/ML STUNGULYF, LAUSN OMNIPAQUE 350 MG J/ML STUNGULYF, LAUSN iohexól LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Omnipaque og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Omnipaque 3. Hvernig nota á Omnipaque 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Omnipaque 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM OMNIPAQUE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Lyfið er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar. Omnipaque er ójónað skuggaefni sem notað er til að bæta myndgreiningu. Omnipaque er notað við röntgenmyndatöku af: æðum eða sogæðum í hjarta, heila, kviðarholi, kviðvegg og kvið, slagæðum, bláæðum, þvagrás, mænu, legi, eggjaleiðurum, gallgöngum, kviðsliti, munnvatnskirtlum, maga og þörmum. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA OMNIPAQUE EKKI MÁ NOTA OMNIPAQUE: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir iohexóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert með aukna framleiðslu skjaldkirtilshormóns VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Omnipaque er notað. Meðan á myndatöku stendur eða fljótlega eftir að henni lýkur gæti orðið vart við skammvinna röskun á heilastarfsemi sem nefnist heilakvilli. Látið lækninn vita tafarlaust ef vart verður við einhver þeirra ummerkja eða einkenna sem tengjast þessum kvilla og lýst er í k Leggi il documento completo
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Omnipaque stungulyf, lausn 2. INNIHALDSLÝSING VIRK INNIHALDSEFNI STYRKUR INNIHALD/ML Iohexól (INN) 140 mg J/ml 302 mg jafngildir 140 mg joðs Iohexól (INN) 180 mg J/ml 388 mg jafngildir 180 mg joðs Iohexól (INN) 240 mg J/ml 518 mg jafngildir 240 mg joðs Iohexól (INN) 300 mg J/ml 647 mg jafngildir 300 mg joðs Iohexól (INN) 350 mg J/ml 755 mg jafngildir 350 mg joðs Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Lyfið er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar. Æðamyndataka og þvagfæramyndataka. Sneiðmyndataka. Myndataka af mænu í hálshrygg, brjósthrygg og lendahrygg. Sneiðmyndataka af líkamsholrúmum. Liðmyndataka. Holsjármyndataka af gall- og brisgöngum (ERCP). Haulsmyndataka. Leg- og eggjaleiðaramyndataka. Munnvatnskirtlamyndataka. Til inntöku til rannsókna á meltingarvegi. _ _ 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar eru breytilegir eftir tegund rannsóknar, aldri og almennu ástandi sjúklings og þeirri tækni sem notuð er hverju sinni. Tryggja þarf nægjanlega vökvun fyrir og eftir gjöf lyfsins. Eftirfarandi skammtar eru eingöngu til viðmiðunar: SKAMMTALEIÐBEININGAR INNDÆLING Í BLÁÆÐ. Ábending Styrkur Rúmmál Athugasemdir _Þvagfæramyndataka _ Fullorðnir: börn < 7 kg börn > 7 kg _ _ 300 mg J/ml eða 350 mg J/ml 240 mg J/ml eða 300 mg J/ml 240 mg J/ml eða 300 mg J/ml 40-80 ml 40-80 ml 4 ml/kg líkamþunga 3 ml/kg líkamþunga 3 ml/kg líkamþunga 2 ml/kg líkamþunga (hámark 40 ml) Gefa má meira en 80 ml í einstaka tilfellum. 2 _Bláæðamyndataka _ (fótleggur) _ _ 240 mg J/ml eða 300 mg J/ml 20-100 ml/fótlegg _Stafræn heildar-æða _ _myndataka _ 300 mg J/ml eða 350 mg J/ml 20-60 ml/ inndæling 20-60 ml/ inndæling _Sneiðmyndataka _ _ _ Fullorðnir: Börn: 140 mg J/ml eða 240 mg J/ml eða 300 mg J/ml eða 350 mg J/ml 240 mg J/ml eða 300 mg J/ml 100-400 ml 100-250 ml 100-200 ml 100-150 ml 1-3 ml/kg líkamsþunga allt að 40 ml 1-3 ml Leggi il documento completo