OMNILAX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Macrogol

Commercializzato da:

PRO HEALTH PHARMA SWEDEN AB

Codice ATC:

A06AD15

INN (Nome Internazionale):

Macrogol

Confezione:

"10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA" 10 BUSTINE IN PE/AL/PE/PAP; "10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA" 100 BUST

Classe:

M

Area terapeutica:

Macrogol

Dettagli prodotto:

046078123 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 50 BUSTINE IN PE/AL/PE/PAP - Autorizzato; 046078010 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 2 BUSTINE IN PE/AL/PE/PAP - Revocato; 046078046 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 8 BUSTINE IN PE/AL/PE/PAP - Revocato; 046078147 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 100 BUSTINE IN PE/AL/PE/PAP - Autorizzato; 046078162 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 250 BUSTINE IN PE/AL/PE/PAP - Revocato; 046078059 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 10 BUSTINE IN PE/AL/PE/PAP - Autorizzato; 046078109 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 24 BUSTINE IN PE/AL/PE/PAP - Revocato; 046078034 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 6 BUSTINE IN PE/AL/PE/PAP - Revocato; 046078111 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 30 BUSTINE IN PE/AL/PE/PAP - Autorizzato; 046078135 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 60 BUSTINE IN PE/AL/PE/PAP - Revocato; 046078085 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 20 BUSTINE IN PE/AL/PE/PAP - Autorizzato; 046078097 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 22 BUSTINE IN PE/AL/PE/PAP - Revocato; 046078150 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 200 BUSTINE IN PE/AL/PE/PAP - Revocato; 046078022 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 4 BUSTINE IN PE/AL/PE/PAP - Revocato; 046078061 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 12 BUSTINE IN PE/AL/PE/PAP - Revocato; 046078073 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 14 BUSTINE IN PE/AL/PE/PAP - Revocato; 046078236 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 30 BUSTINE IN PE/AL/PAP - Autorizzato; 046078248 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 50 BUSTINE IN PE/AL/PAP - Autorizzato; 046078224 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 20 BUSTINE IN PE/AL/PAP - Autorizzato; 046078212 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 10 BUSTINE IN PE/AL/PAP - Autorizzato; 046078251 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 100 BUSTINE IN PE/AL/PAP - Autorizzato; 046078186 - 4 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 20 BUSTINE IN PE/AL/PE/PAP - Autorizzato; 046078200 - 4 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 50 BUSTINE IN PE/AL/PE/PAP - Autorizzato; 046078174 - 4 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 10 BUSTINE IN PE/AL/PE/PAP - Autorizzato; 046078198 - 4 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 30 BUSTINE IN PE/AL/PE/PAP - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OMNILAX 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA
Macrogol 4000
Medicinale equivalente
(PER I MEDICINALI NON SOGGETTI A PRESCRIZIONE MEDICA)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
- Se si manifesta qualsiasi effetto indesiderato si rivolga al proprio
medico o farmacista. Questo
include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
Vedi paragrafo 4
- Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano dopo 14 giorni di
trattamento, deve contattare il
medico.
(PER I MEDICINALI SOGGETTI A PRESCRIZIONE MEDICA)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
-Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista, vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Omnilax e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Omnilax
3. Come usare Omnilax
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Omnilax
6. Contenuto della confezione e

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICNALE
Omnilax 10g polvere per soluzione orale in bustina
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina contiene 10g di Macrogol 4000
Eccipienti con effetti noti:
Una bustina contiene 0,7 mg di sorbitolo e 0,007 mg di anidride
solforosa.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale, bustina.
Polvere bianca con odore e gusto di arancia-pompelmo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stitichezza funzionale negli adulti e nei bambini di età pari o
superiore a 8 anni.
Un disordine organico deve essere escluso prima dell'inizio del
trattamento.
Omnilax deve essere considerato un trattamento adiuvante temporaneo da
associare ad uno stile di vita
e ad un regime alimentare appropriato per la stitichezza, con una
durata massima di trattamento di 3
mesi nei bambini. Se i sintomi persistono nonostante le misure
dietetiche adottate, deve essere
sospettata e trattata una patologia preesistente.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
Posologia
1-2 bustine (10-20 g) al giorno, preferibilmente assunte in dose
singola al mattino. Ogni bustina deve
essere sciolta in un bicchiere d'acqua. La dose giornaliera deve
essere adattata in base alla risposta
clinica e può variare da una bustina a giorni alterni (specialmente
nei bambini) fino a 2 bustine al
giorno.
Omnilax agisce entro 24-48 ore dalla sua somministrazione.
Popolazione pediatrica
Nei bambini, il trattamento non deve superare i 3 mesi a causa della
mancanza di dati clinici per
trattamen