Omix Ocas 0.4 mg Retardtabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

tamsulosini hydrochloridum

Commercializzato da:

Astellas Pharma AG

Codice ATC:

G04CA02

INN (Nome Internazionale):

tamsulosini hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Retardtabletten

Composizione:

tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg, macrogolum 8000, macrogolum 7'000'000, magnesii stearas, E 321, Placcatura: hypromellosum, macrogolum 8000, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

iperplasia prostatica Benigna

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2006-01-13

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
OMIX OCAS™, compressa a rilascio prolungato
Astellas Pharma AG
Che cos’è OMIX OCAS e quando si usa?
Il Omix Ocas allevia i disturbi che si manifestano nell'uomo in caso
di ingrossamento benigno della
prostata (iperplasia prostatica benigna). Il getto d'urina diventa
più potente, la vescica si svuota
meglio ed i sintomi di irritazione della vescica come sensazione di
pressione, frequente bisogno di
urinare ‒ specialmente anche di notte ‒ migliorano.
Questi disturbi non sono dovuti soltanto al frequente ingrossamento
della prostata in età avanzata ma
anche ad una contrazione delle cellule muscolari lisce della prostata,
del muscolo situato all'uscita
della vescica e dell'uretra. Il Omix Ocas rilassa in modo mirato
queste cellule muscolari, migliorando
così il deflusso dell'urina e riducendo i fenomeni irritativi a
livello della vescica.
Il Omix Ocas è ottenibile su prescrizione medica.
Quando non si può usare OMIX OCAS?
In caso di ipersensibilità alla tamsulosina (principio attivo del
medicamento) o agli altri costituenti
del preparato. Le reazioni di ipersensibilità si manifestano per
esempio sotto forma di eruzione
cutanea e/o prurito, nonché gonfiore del viso, della gola o della
lingua. Anche la respirazione
difficoltosa/dispnea è indizio di una reazione di ipersensibilità.
In presenza di gravi disfunzioni del fegato.
Il Omix Ocas non si dovrebbe usare in associazione a certi medicamenti
antimicotici, cioè contro
infezioni da funghi microscopici (p. es. itraconazolo, voriconazolo),
né in associazione alla
claritromicina, un antibiotico appartenente alla categoria dei
macrolidi.
Quando è richiesta prudenza nella so

Scheda tecnica

OMIX OCAS™, compressa a rilascio prolungato
Astellas Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Tamsulosina cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Macrogol 7'000'000, butilidrossitoluene (E321), macrogol 8'000,
magnesio stearato.
Rivestimento della compressa:
Ipromellosa (E464), ferro ossido giallo (E172), macrogol 8'000.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa a rilascio prolungato contiene: 400 µg di tamsulosina
cloridrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento dei sintomi funzionali dell'iperplasia prostatica benigna
(IPB).
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Assumere 1 compressa a rilascio prolungato al giorno. Non masticare
né frantumare in altro modo la
compressa a rilascio prolungato, poiché in caso contrario sarebbe
compromesso il rilascio ritardato
del principio attivo.
Durata della terapia
All'inizio della terapia e nei pazienti con aumentato rischio di
reazioni ipotoniche si raccomanda
l'assunzione del medicamento a digiuno, poiché l'assunzione con
alimenti (ricchi di grassi) può
portare ad aumentate concentrazioni plasmatiche di picco, che possono
favorire l'insorgenza di
ipotensioni ortostatiche (vedere anche «Farmacocinetica» e
«Avvertenze e misure precauzionali»). In
caso di buona tollerabilità, si può proseguire l'assunzione sia
durante che lontano dai pasti.
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Insufficienza epatica: In caso di insufficienza epatica lieve-moderata
(classe A e B Child-Pugh) non
è necessario alcun aggiustamento della dose. In caso di insufficienza
severa (classe C Child-Pugh)
l'uso della tamsulosina è controindicato.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
In caso di insufficienza renale lieve-moderata non è necessario alcun
aggiustamento della dose. La
farmacocinetica della tamsulosina nei pazienti con clearance della
creatinina <10 ml/min non è stata
studiata; per questi pazienti non può essere pertanto formulata
alcuna raccomandazione riguardante
la posologia.
Pazienti anziani
Non è necessario un aggiustam