Omestad 20 mg Enterokapsel, hård

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

omeprazol

Commercializzato da:

STADA Arzneimittel AG

Codice ATC:

A02BC01

INN (Nome Internazionale):

omeprazole

Dosaggio:

20 mg

Forma farmaceutica:

Enterokapsel, hård

Composizione:

omeprazol 20 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Vissa förpackningar receptbelagda

Area terapeutica:

Omeprazol

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Burk, 250 kapslar (sjukhusförpackning); Burk, 105 kapslar; Blister, 7 kapslar; Burk, 5 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 15 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 140 kapslar; Blister, 280 kapslar; Blister, 500 kapslar; Burk, 7 kapslar; Burk, 14 kapslar; Burk, 15 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 50 kapslar; Burk, 56 kapslar; Burk, 60 kapslar; Burk, 90 kapslar; Burk, 100 kapslar

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2009-06-04

Foglio illustrativo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OMESTAD 20 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
omeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre
efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Omestad är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Omestad
3.
Hur du tar Omestad
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Omestad ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OMESTAD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Omestad innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den tillhör en
grupp av läkemedel som kallas
”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera mängden
syra som produceras i magen.
Omestad används hos vuxna för korttidsbehandling av refluxsymtom
(till exempel halsbränna, sura
uppstötningar).
Reflux är återflödet av syra från magsäcken till matstrupen, som
kan bli inflammerad och smärtsam,
Detta kan orsaka symtom såsom smärtsam brännande känsla i bröstet
som stiger upp mot halsen
(halsbränna) och en sur smak i munnen (sura uppstötningar).
Det kan vara nödvändigt att ta kapslarna i 2-3 dagar i rad för att
uppnå symtomlindring.
Omeprazol som finns i Omestad kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR OMESTAD
TA INTE

Scheda tecnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Omestad 10 mg enterokapslar, hårda
Omestad 20 mg enterokapslar, hårda
Omestad 40 mg enterokapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Omestad 10 mg enterokapslar, hårda: En kapsel innehåller 10 mg
omeprazol
Omestad 20 mg enterokapslar, hårda: En kapsel innehåller 20 mg
omeprazol
Omestad 40 mg enterokapslar, hårda: En kapsel innehåller 40 mg
omeprazol
Hjälpämne med känd effekt
•
Varje 10 mg kapsel innehåller 51 mg till 58 mg sackaros
•
Varje 20 mg kapsel innehåller 102 mg till 116 mg sackaros
•
Varje 40 mg kapsel innehåller 203 mg till 233 mg sackaros
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård
Omestad 10 mg enterokapslar, hårda: Ogenomskinliga vita kapslar
märkta med ”OM 10” innehållande
benvita till krämvita runda mikrogranulat.
Omestad 20 mg enterokapslar, hårda: Ogenomskinliga vita kapslar
märkta med ”OM 20” innehållande
benvita till krämvita runda mikrogranulat.
Omestad 40 mg enterokapslar, hårda: Ogenomskinliga vita kapslar
märkta med ”OM 40” innehållande
benvita till krämvita runda mikrogranulat.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Omestad enterokapslar är indicerat för:
Vuxna
•
behandling av duodenalsår
•
förebyggande mot recidiverande duodenalsår
•
behandling av ventrikelsår
•
förebyggande mot recidiverande ventrikelsår
•
eradikering av
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid
behandling av peptiska sår
•
behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår
•
förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel - och duodenalsår hos
riskpatienter
•
behandling av refluxesofagit
•
långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit
•
behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom
•
behandling av Zollinger-Ellisons syndrom.
Pediatrisk population
_Barn över 1 års ålder och ≥ 10 kg _
•
behandling av refluxesofagit
•
symtomatisk behandling