OMEPRAZOLO SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Omeprazolo

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

A02BC01

INN (Nome Internazionale):

Omeprazole

Confezione:

"10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE I

Classe:

M

Area terapeutica:

Omeprazolo

Dettagli prodotto:

037872064 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037872037 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037872013 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037872025 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037872052 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 037872049 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037872076 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037872088 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OMEPRAZOLO SANDOZ 10 MG E 20 MG, CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai
suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è OMEPRAZOLO SANDOZ e a che cosa serve
2.
Prima di usare OMEPRAZOLO SANDOZ
3.
Come usare OMEPRAZOLO SANDOZ
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OMEPRAZOLO SANDOZ
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’E’ OMEPRAZOLO SANDOZ E A CHE COSA SERVE
OMEPRAZOLO SANDOZ
è un farmaco che inibisce l’attività delle pompe protoniche. È
utilizzato per
ridurre la produzione degli acidi gastrici nel suo stomaco.
Le capsule di
OMEPRAZOLO SANDOZ
sono utilizzate per il trattamento delle seguenti condizioni:
Trattamento e prevenzione di
Versione: 001392_037872_FI.doc
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
Recidiva dell’esofagite da reflusso (acido dallo stomaco che ritorna
nell’esofago causando dolore,
infiammazione e bruciore di stomaco).
•
Recidiva delle ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera
duodenale) e trattamento delle
ulcere benigne nello stomaco

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Omeprazolo Sandoz 10 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula gastroresistente contiene 10 mg di omeprazolo
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide gastroresistenti
Capsula giallo opaco e bianco opaco, con impresso “10 mg”
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento e prevenzione delle recidive dell’esofagite da reflusso
•
Eradicazione dell’
_Helicobacter pylori_
in pazienti con ulcere peptiche associate, in combinazione
con
appropriati
regimi
antibatterici
(vedere
paragrafo
4.2
Posologia
e
modo
di
somministrazione)
•
Trattamento e prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
•
Trattamento delle ulcere gastriche benigne
•
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali correlate ai FANS. La
prevenzione delle recidive
delle ulcere gastriche e duodenali correlate ai FANS è limitata ai
pazienti con precedente
anamnesi di queste condizioni
•
Sindrome di Zollinger-Ellison.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Esofagite da reflusso_
1/32
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Trattamento dell’esofagite da reflusso. La dose abituale è 20 mg
una volta al giorno. La durata del
trattamento è di 4-8 settimane. In casi gravi/recidivi, la dose di
omeprazolo può essere aumentata fino a
40 mg una volta la giorno.
Trattamento di mantenimento dell’esofagite da reflusso per la
prevenzione delle recidive. La dose
abituale varia da 10 a 20 mg in base alla risposta clinica.
_Bambini di età superiore ai due anni e ado