OMEPRAZOLO PHARMACARE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
02-09-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
02-09-2023

Principio attivo:

Omeprazolo

Commercializzato da:

PHARMACARE S.R.L.

Codice ATC:

A02BC01

INN (Nome Internazionale):

Omeprazole

Confezione:

"10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "20 MG CAPSULA RIGIDA GASTRORESISTENTE" 14 CAPSULE; "20 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Omeprazolo

Dettagli prodotto:

042276016 - 10 MG CAPSULA RIGIDA GASTRORESISTENTE 14 CAPSULE - Autorizzato; 042276028 - 20 MG CAPSULA RIGIDA GASTRORESISTENTE 14 CAPSULE - Autorizzato; 042276030 - 40 MG CAPSULA RIGIDA GASTRORESISTENTE 14 CAPSULE - Autorizzato; 042276055 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042276067 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042276042 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OMEPRAZOLO PHARMACARE 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
OMEPRAZOLO PHARMACARE 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
OMEPRAZOLO PHARMACARE 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Omeprazolo
Medicinale equivalente
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Cos’è OMEPRAZOLO PHARMACARE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere OMEPRAZOLO PHARMACARE
3.
Come prendere OMEPRAZOLO PHARMACARE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OMEPRAZOLO PHARMACARE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È OMEPRAZOLO PHARMACARE E A COSA SERVE
OMEPRAZOLO PHARMACARE contiene il principio attivo omeprazolo.
Appartiene ad un
gruppo di farmaci denominati ‘inibitori di pompa protonica’, i
quali agiscono riducendo la quantità
di acido prodotta dallo stomaco.
OMEPRAZOLO PHARMACARE viene usato per il trattamento delle seguenti
patologie:
Negli adulti:
•
Trattamento della ‘Malattia da reflusso gastro-esofageo’ (GERD).
Questa malattia si verifica
quando l’acido fuoriesce dallo stomaco e passa nell’esofago (il
tubo che collega la gola allo
stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco.
•
Esofagite da reflusso cicatrizzata.
•
Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o
dello stomaco (ulcera gastrica) e
loro prevenzione.
•
Ulcere infettate da un batterio chiamato ‘
_Helycobacter pylori’_
. Se soffre di questa malatt
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OMEPRAZOLO PHARMACARE 10 mg capsule rigide gastroresistenti
OMEPRAZOLO PHARMACARE 20 mg capsule rigide gastroresistenti
OMEPRAZOLO PHARMACARE 40 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
OMEPRAZOLO PHARMACARE 10 mg: ogni capsula rigida gastroresistente
contiene 10 mg di
omeprazolo.
OMEPRAZOLO PHARMACARE 20 mg: ogni capsula rigida gastroresistente
contiene 20 mg di
omeprazolo.
OMEPRAZOLO PHARMACARE 40 mg: ogni capsula rigida gastroresistente
contiene 40 mg di
omeprazolo.
Eccipiente con effetti noti: saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente.
OMEPRAZOLO PHARMACARE 10 mg:
Capsule rigide di gelatina, numero 3, con un cappuccio rosso opaco ed
un corpo arancione opaco.
Sulle capsule è stato impresso con inchiostro bianco la lettera
“O” sul cappuccio ed il numero “10”
sul corpo. Le capsule sono riempite con microgranuli pellettati di
colore da bianco a beige.
OMEPRAZOLO PHARMACARE 20 mg:
Capsule rigide di gelatina, numero 2, con un cappuccio blu opaco ed un
corpo arancione opaco.
Sulle capsule è stato impresso con inchiostro bianco la lettera
“O” sul cappuccio ed il numero “20”
sul corpo. Le capsule sono riempite con microgranuli pellettati di
colore da bianco a beige.
OMEPRAZOLO PHARMACARE 40 mg:
Capsule rigide di gelatina, numero 0, con un cappuccio blu opaco ed un
corpo arancione opaco.
Sulle capsule è stato impresso con inchiostro bianco la lettera
“O” sul cappuccio ed il numero “40”
sul corpo. Le capsule sono riempite con microgranuli pellettati di
colore da bianco a beige.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
OMEPRAZOLO PHARMACARE è indicato per:
Adulti:
•
Trattamento delle ulcere duodenali.
•
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali.
•
Trattamento delle ulcere gastriche.
•
Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche.
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Documento reso disponibile da AIF
                                
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