OMEPRAZOLO PFIZER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
10-06-2016
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
10-06-2016

Principio attivo:

Omeprazolo

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

A02BC01

INN (Nome Internazionale):

Omeprazole

Confezione:

" 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL; " 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAP

Classe:

M

Area terapeutica:

Omeprazolo

Dettagli prodotto:

041384076 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384126 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 1 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384189 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384417 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041384254 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384330 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384138 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384292 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384367 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384468 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041384227 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384429 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041384316 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384241 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 250 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384431 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041384102 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384304 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384203 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384088 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384280 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384052 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384266 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 1000 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384191 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384443 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041384456 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041384090 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384064 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384165 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384405 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041384037 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384239 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384140 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384177 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384494 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041384381 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041384025 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384342 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384153 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384470 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041384328 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384013 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384482 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041384215 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384393 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041384114 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384355 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384049 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384379 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato; 041384278 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PA/AL/CA/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OMEPRAZOLO PFIZER 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI
OMEPRAZOLO PFIZER 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI
OMEPRAZOLO PFIZER 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRO-RESISTENTI
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Omeprazolo Pfizer e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Omeprazolo Pfizer
3.
Come prendere Omeprazolo Pfizer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Omeprazolo Pfizer
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È OMEPRAZOLO PFIZER E A CHE COSA SERVE
Omeprazolo Pfizer contiene il principio attivo omeprazolo. Questo
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati “inibitori della pompa acida”. Essi agiscono
riducendo la quantità di acido che
viene prodotta dallo stomaco.
Omeprazolo Pfizer è utilizzato nel trattamento delle seguenti
condizioni:
Negli adulti:
•
“Malattia da riflusso gastro-esofageo” (MRGE). Questa è la
condizione in cui l’acido prodotto
dallo stomaco fuoriesce nell’esofago (il tubo che collega la gola
allo stomaco) provocando
dolore, infiammazione e bruciori di stomaco.
•
Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o
nello stomaco (ulcera gastrica).
•
Ulcere infettate da batteri chiamati “_Helicobacter pylori_”. Se
soffre di questa condizione, il
medico può prescriverle anche antibiotici per trattare l’infezione
e permettere la guarigione
dell’ulcera.
•
Ulcere causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antinfiammatori
N
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Omeprazolo Pfizer 10 mg capsule rigide gastro-resistenti
Omeprazolo Pfizer 20 mg capsule rigide gastro-resistenti
Omeprazolo Pfizer 40 mg capsule rigide gastro-resistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Omeprazolo Pfizer 10 mg: una capsula contiene 10 mg di omeprazolo.
Omeprazolo Pfizer 20 mg: una capsula contiene 20 mg di omeprazolo.
Omeprazolo Pfizer 40 mg: una capsula contiene 40 mg di omeprazolo.
Eccipiente: Lattosio monoidrato.
Ogni capsula da 10 mg contiene 1 mg di lattosio monoidrato.
Ogni capsula da 20 mg contiene 2 mg di lattosio monoidrato.
Ogni capsula da 40 mg contiene 4 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastro-resistente
Omeprazolo Pfizer 10 mg:
Capsule rigide in gelatina, di colore rosa/rosa, di dimensione 3, con
impresso, con inchiostro nero, “E” sul
cappuccio rosa e “65” sul corpo rosa, riempite con granuli di
colore bianco-biancastro e ricoperte da un
rivestimento gastro-resistente.
Omeprazolo Pfizer 20 mg:
Capsule rigide in gelatina, di colore marrone rossastro/rosa, di
dimensione 1, con impresso, con inchiostro
nero, “E” sul cappuccio marrone rossastro e “67” sul corpo
rosa, riempite con granuli di colore bianco-
biancastro e ricoperte da un rivestimento gastro-resistente.
Omeprazolo Pfizer 40 mg:
Capsule rigide in gelatina, di colore marrone rossastro/marrone
rossastro, di dimensione 0, con impresso, con
inchiostro nero, “E” sul cappuccio marrone rossastro e “69”
sul corpo marrone rossastro, riempite con
granuli di colore bianco-biancastro e ricoperte da un rivestimento
gastro-resistente.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le capsule di omeprazolo sono indicate per:
Adulti
•
Trattamento delle ulcere duodenali
•
Prevenzione delle ricadute delle ulcere duodenali
•
Trattamento delle ulcere gastriche
•
Prevenzione delle ricadute delle ulcere gastriche
•
In combinazio
                                
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