OMEPRAZOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Omeprazolo

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

A02BC01

INN (Nome Internazionale):

Omeprazole

Confezione:

" 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI " 100 CAPSULE IN BLISTER OPA-ALU-PVC/ALU; " 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI " 100

Classe:

M

Area terapeutica:

Omeprazolo

Dettagli prodotto:

039758343 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 039758356 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 039758420 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 039758457 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 140 CAPSULE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 039758077 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER OPA-ALU-PVC/ALU - Autorizzato; 039758115 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER OPA-ALU-PVC/ALU - Autorizzato; 039758038 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER OPA-ALU-PVC/ALU - Autorizzato; 039758192 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 039758026 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER OPA-ALU-PVC/ALU - Autorizzato; 039758382 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 039758230 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 039758305 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 039758279 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 039758141 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN BLISTER OPA-ALU-PVC/ALU - Autorizzato; 039758317 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 039758242 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 039758014 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER OPA-ALU-PVC/ALU - Autorizzato; 039758139 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 280 CAPSULE IN BLISTER OPA-ALU-PVC/ALU - Autorizzato; 039758444 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 039758103 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER OPA-ALU-PVC/ALU - Autorizzato; 039758406 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 039758293 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 039758331 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 039758127 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 140 CAPSULE IN BLISTER OPA-ALU-PVC/ALU - Autorizzato; 039758178 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 039758053 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER OPA-ALU-PVC/ALU - Autorizzato; 039758267 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 039758040 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER OPA-ALU-PVC/ALU - Autorizzato; 039758154 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 039758091 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER OPA-ALU-PVC/ALU - Autorizzato; 039758281 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 039758089 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER OPA-ALU-PVC/ALU - Autorizzato; 039758180 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 039758216 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 039758204 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 039758329 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 039758471 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 039758469 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 280 CAPSULE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 039758432 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 039758368 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 039758166 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 039758228 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 039758418 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 039758394 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 039758370 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 039758255 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 039758065 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER OPA-ALU-PVC/ALU - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OMEPRAZOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA 10 MG CAPSULE RIGIDE
GASTRORESISTENTI
OMEPRAZOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA 20 MG CAPSULE RIGIDE
GASTRORESISTENTI
MEDICINALE EQUIVALENTE
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia
3.
Come prendere Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OMEPRAZOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA E A COSA SERVE
Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia contiene il principio attivo
omeprazolo. Appartiene ad un gruppo di
farmaci denominati ‘inibitori di pompa protonica’, i quali
agiscono riducendo la quantità di acido prodotta
dallo stomaco.
Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia viene usato per il trattamento
delle seguenti patologie:
Negli adulti:
•
‘Malattia da reflusso gastro-esofageo’ (GERD). Questa malattia si
verifica quando l’acido fuoriesce dallo
stomaco e passa nell’esofago (il tubo che collega la gola allo
stomaco) causando dolore,
infiammazione e bruciore di stomaco.
•
Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o
dello stomaco (ulcera gastrica).
•
Ulcere infettate da un batterio chiamato ‘_Helicobacter pylori’_.
Se soffre di questa m

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia 10 mg capsule rigide
gastroresistenti
Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia 20 mg capsule rigide
gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 10 mg o 20 mg di omeprazolo.
Eccipiente con effetto noto: Saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente
10 mg: capsula opaca di colore giallo
20 mg: capsula opaca di colore giallo
Le capsule contengono microgranuli sferici di colore bianco-crema
(avorio).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le capsule di Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia sono indicate per:
Adulti
•
Trattamento delle ulcere duodenali
•
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
•
Trattamento delle ulcere gastriche
•
Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
•
Eradicazione di Helicobacter pylori (H. pylori) nell’ulcera peptica,
in associazione a terapia
antibiotica appropriata
•
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS
•
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS in pazienti a
rischio
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso
cicatrizzata
•
Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo
•
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
Uso pediatrico
_Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo ≥ 10 kg_
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella
malattia da reflusso gastroesofageo
_Bambini e adolescenti di età superiore ai 4 anni_
•
Trattamento dell’ulcera duodenale causata da H. pylori, in
associazione a terapia antibiotica
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernent