Omeprazole STADA

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Omeprazolas

Commercializzato da:

STADA Arzneimittel AG

Codice ATC:

A02BC01

INN (Nome Internazionale):

Omeprazolas

Dosaggio:

20 mg; 10 mg; 40 mg

Forma farmaceutica:

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Omeprazole

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2010-03-05

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OMEPRAZOLE STADA 10 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS
OMEPRAZOLE STADA 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS
OMEPRAZOLE STADA 40 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS
omeprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Omeprazole STADA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Omeprazole STADA
3.
Kaip vartoti Omeprazole STADA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Omeprazole STADA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OMEPRAZOLE STADA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Omeprazole STADA kapsulių sudėtyje yra veikliosios medžiagos
omeprazolo, kuri priklauso vaistų,
vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai
mažina rūgšties gamybą skrandyje.
Omeprazole STADA yra gydomos žemiau nurodytos ligos:
Suaugusiems žmonėms:

gastroezofaginio refliukso liga (rūgštis iš skrandžio patenka į
stemplę – vamzdelį, kuris jungia
burnos ertmę su skrandžiu, ir sukelia skausmą, uždegimą,
rėmenį);

viršutinės žarnyno dalies (dvylikapirštės žarnos) ar skrandžio
opos;

bakterijų, vadinamų _Helicobacter pylori_, infekuotos opos (jeigu
sergate šia liga, gydytojas taip
pat gali skirti antibiotikų infekcijai sunaikinti, kad galėtų
užgyti opa);

nesteroidinių vaistų nuo uždegimo sukeltos opos (Omeprazole STADA
taip pat galima vartoti
norint išvengti opų susidarymo vartojant nesteroidinių vaistų nuo
uždeg

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Omeprazole STADA 10 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Omeprazole STADA 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Omeprazole STADA 40 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Omeprazole STADA 10 mg kapsulės. Vienoje kapsulėje yra 10 mg
omeprazolo.
Omeprazole STADA 20 mg kapsulės. Vienoje kapsulėje yra 20 mg
omeprazolo.
Omeprazole STADA 40 mg kapsulės. Vienoje kapsulėje yra 40 mg
omeprazolo.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
:
Kiekvienoje 10 mg kapsulėje yra 51-58 mg sacharozės.
Kiekvienoje 20 mg kapsulėje yra 102-116 mg sacharozės.
Kiekvienoje 40 mg kapsulėje yra 203-233 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri kietoji kapsulė.
Omeprazole STADA 10 mg kapsulės.
Nepermatomos baltos kapsulės su užrašu „OM 10“, kuriose yra
beveik baltų ar kreminio atspalvio
sferinių mikrogranulių.
Omeprazole STADA 20 mg kapsulės.
Nepermatomos baltos kapsulės su užrašu „OM 20“, kuriose yra
beveik baltų ar kreminio atspalvio
sferinių mikrogranulių.
Omeprazole STADA 40 mg kapsulės.
Nepermatomos baltos kapsulės su užrašu „OM 40“, kuriose yra
beveik baltų ar kreminio atspalvio
sferinių mikrogranulių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Omeprazole STADA skrandyje neirios kietosios kapsulės vartojamos
toliau nurodytoms terapinėms
indikacijoms.
Suaugusiesiems

Dvylikapirštės žarnos opų gydymas.

Dvylikapirštės žarnos opų atsinaujinimo profilaktika.

Skrandžio opų gydymas.

Skrandžio opų atsinaujinimo profilaktika.

Peptine opa sergančių pacientų _Helicobacter pylori _(_H. pylori_)
sunaikinimas (kartu su tinkamais
antibiotikais).

Su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo susijusių skrandžio ir
dvylikapirštės žarnos opų
gydymas.

Su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo susijusių skrandžio ir
dvylikapirštės žarnos