OMEPRAZOLE OLAINFARM gastroresistentne kõvakapsel

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

omeprasool

Commercializzato da:

Olainfarm AS

Codice ATC:

A02BC01

INN (Nome Internazionale):

omeprazole

Dosaggio:

20mg 60TK; 20mg 30TK; 20mg 56TK; 20mg 28TK

Forma farmaceutica:

gastroresistentne kõvakapsel

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

* Selgitus: 14 tk pakendis - käsimüügiravim; 28, 30, 56 või 60 tk
pakendis - retseptiravim
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
(KÄSIMÜÜGIRAVIM*)
OMEPRAZOLE OLAINFARM 20 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID
Omeprasool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
−
Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Omeprazole Olainfarm ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Omeprazole Olainfarm’i võtmist
3.
Kuidas Omeprazole Olainfarm’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Omeprazole Olainfarm’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON OMEPRAZOLE OLAINFARM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Omeprazole Olainfarm
sisaldab
toimeainena
omeprasooli.
See
kuulub
ravimite
rühma,
mida
nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks. Need ravimid vähendavad
maos toodetava happe hulka.
Omeprazole Olainfarm’i kasutatakse reflukshaiguse sümptomite
(kõrvetised, maohappe tagasivool)
lühiajaliseks raviks täiskasvanutel.
Refluks on maohappe tagasivool maost söögitorru, mis muutub
põletikuliseks ja valulikuks. See võib
põhjustada järgmisi sümptomeid - kõrvetustunne rinnus ja kurgus
(kõrvetised) ja hapukas maitse suus
(happe tagasivoolust).
Võib juhtuda, et sümptomite paranemiseks tuleb kapsleid võtta 2…3
järjestikust päeva.
Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE OMEPRAZOLE OLAINFARM’I VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE OMEPRAZ

Scheda tecnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Omeprazole Olainfarm 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab 20 mg omeprasooli.
INN.
_Omeprazolum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: sahharoos.
Iga kapsel sisaldab 102...116 mg sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel.
Želatiinist
kõvakapsel,
suurus
2,
läbipaistmatu
kollase
kapslikaane
ja
läbipaistmatu
kollase
kapslikehaga, mis sisaldab valkjaid kuni kreemjasvalgeid sfäärilisi
mikrograanuleid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Retseptiravimi näidustus
Täiskasvanud:
−
kaksteistsõrmikuhaavandite ravi
ja retsidiivide vältimine;
−
maohaavandite ravi ja retsidiivide vältimine;
−
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
eradikatsioon peptiliste haavanditega patsientidel koos sobivate
antibiootikumidega;
−
mittesteroidsetest
põletikuvastaste
ainete
(MSPVA)
kasutamisest
tingitud
mao-
ja
kaksteistsõrmikuhaavandite ravi;
−
MSPVA-de
kasutamisest
tingitud
mao-
ja
kaksteistsõrmikuhaavandite
vältimine
riskiga
patsientidel;
−
refluksösofagiidi ravi;
−
paranenud refluksösofagiidiga patsientide pikaajaline ravi;
−
gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatiline ravi;
−
Zollingeri-Ellisoni sündroomi ravi.
Lapsed
_Lapsed vanuses üle 1 aasta ja kehakaaluga vähemalt 10 kg:_
−
refluksösofagiidi ravi;
−
gastroösofageaalse
reflukshaigusega
seotud
kõrvetiste
ja
maohappe
tagasivoolusümptomite
sümptomaatiline ravi.
_Lapsed vanuses üle 4 aasta ja noorukid:_
−
_H. pylori _
infektsiooniga seotud kaksteistsõrmikuhaavandi ravi koos
antibiootikumidega.
Käsimüügiravimi näidustus:
Gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe
tagasivoolusümptomid) ravi
täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine täiskasvanutele
_Kaksteistsõrmikuhaavandite ravi _
Ägeda kaksteistsõrmikuhaavandi korral on soovitatav annus 20 mg
Omeprazole Olainfarm’i üks kord
ööpäevas. Enamusel patsientidest