Nazione: Estonia
Lingua: estone
Fonte: Ravimiamet
omeprasool
Accord Healthcare Limited
A02BC01
omeprazole
40mg 500TK; 40mg 30TK; 40mg 7TK; 40mg 14TK; 40mg 60TK
gastroresistentne kõvakapsel
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Omeprazole Accord 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid Omeprazole Accord 40 mg gastroresistentsed kõvakapslid Omeprasool Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Omeprazole Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Omeprazole Accordi võtmist 3. Kuidas Omeprazole Accordi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Omeprazole Accordi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Omeprazole Accord ja milleks seda kasutatakse Omeprazole Accord sisaldab toimeainet omeprasool. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks. Need ravimid vähendavad maos toodetava happe hulka. Omeprazole Accordi kasutatakse järgmiste haiguste raviks. Täiskasvanud • Gastroösofageaalne reflukshaigus. Selle haiguse puhul satub hape maost söögitorru (toru, mis ühendab neelu ja magu), tekitades valu, põletikku ja kõrvetisi. • Haavandid peensoole ülaosas (kaksteistsõrmikuhaavandid) või maos (maohaavandid). • Haavandid, mis on tekitatud Heliobacter pylori bakteri poolt. Kui teil on selline seisund, võib teie arst määrata ka ravi antibiootikumiga, et ravida nakkust ja võimaldada haavandil paraneda. • Mao- või kaksteistsõrmikuhaavandid, mille on põhjustanud MSPVA-d (mittesteroidsed põletikuvastased ained). Omeprazole Accordi võib kasutada ka haavandite tekke vältimiseks sel ajal, kui kasutate MSPVA-sid. • Kasvaja kõhunäärmes, mis põhjustab liigset happe sekretsiooni Leggi il documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Omeprazole Accord 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid Omeprazole Accord 40 mg gastroresistentsed kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Omeprazole Accord 20 mg: üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 20 mg omaprasooli. Omeprazole Accord 40 mg: üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 40 mg omaprasooli. INN. Omeprazolum Teadaolevat toimet omavad abiained: 20 mg: üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 7,9 mg veevaba laktoosi ja ligikaudu 149,6 mg sahharoosi. 40 mg: üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 15,84 mg veevaba laktoosi ja ligikaudu 299,2 mg sahharoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne kõvakapsel Omeprazole Accord 20 mg Kõvad želatiinkapslid nr 2 (pikkus = 18,0 mm) rohelise keha ja kaanega, mis sisaldavad maohappekindla kattega valgeid või kergelt kollaseid pelleteid. Omeprazole Accord 40 mg Kõvad želatiinkapslid nr 0 (pikkus = 21,7 mm) sinakaspurpurse keha ja kaanega, mis sisaldavad maohappekindla kattega valgeid või kergelt kollaseid pelleteid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Omeprazole Accord on näidustatud täiskasvanutel ja lastel vanuses üle 1 aasta ja kehakaaluga vähemalt 10 kg. Omeprazole Accordi gastroresistentsed kõvakapslid on näidustatud järgmiselt. Täiskasvanud • Kaksteistsõrmikuhaavandite ravi ja retsidiivide vältimine. • Maohaavandite ravi ja retsidiivide vältimine. • Helicobacter pylori (H. pylori) eradikatsioon peptiliste haavanditega patsientidel koos sobivate antibiootikumidega. • Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamisest tingitud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite ravi. • Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamisest tingitud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite vältimine riskiga patsientidel. • Refluksösofagiidi ravi. • Paranenud refluksösofagiidi korral retsidiivide ennetamine. • Gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatiline ravi. • Zollingeri-Ellisoni sündroomi ravi. Lapsed Lapsed va Leggi il documento completo