OMEPRAZOL

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

OMEPRAZOL

Commercializzato da:

MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

Codice ATC:

ANTIULCEROSOS

INN (Nome Internazionale):

OMEPRAZOLE

Area terapeutica:

ANTIULCEROSOS

Dettagli prodotto:

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 7 - 1181901650070 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 14 - 1181901650089 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 28 - 1181901650097 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 56 - 1181901650100 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 350 - 1181901650119 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 420 - 1181901650127 - - - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA

Stato dell'autorizzazione:

Cancelado/Caduco

Data dell'autorizzazione:

2015-09-08

Foglio illustrativo

OMEPRAZOL
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda
Cápsula dura com microgrânulos de liberação retardada
20 mg
Bula Paciente – REV B
Page 2
OMEPRAZOL
Medicamento genérico Lei Nº. 9.787, de 1999.
__________________________________________________________________________________
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Cápsula dura com microgrânulos de liberação retardada 20 mg
-
Embalagens contendo 14, 28 ou 56
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
omeprazol (na forma de microgrânulos gastrorresistentes)
............................................................ 20 mg
excipientes.....................................................................q.s.q.......................................................1
cápsula
dura
(Componentes dos microgrânulos:
manitol, sacarose, fosfato de sódio dibásico, laurilsulfato de
sódio,
carbonato de cálcio, hipromelose, dióxido de titânio, talco,
polissorbato 80, ftalato de etila, ácido poli
2
-
(dimetilamino)etilmetacrilatocobutilmetacrilato).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Indicado para tratar certas condições em que ocorra muita produção
de ácido no estômago. É usado
para tratar úlceras gástricas (estômago) e duodenais (intestino) e
refluxo gastroesofágico (quando o
suco gástrico do estômago volta para o esôfago). Muitas vezes o
omeprazol é usado também na
combinação com outros antibióticos para tratar as úlceras
associadas às infecções causadas pela
bactéria _Helycobacter pylori. _O omeprazol também pode ser usado
para tratar a doença de Zollinger-
Ellison, que ocorre quando o estômago passa a produzir ácido em
excesso. Também é utilizado para
tratar dispepsia, condição que causa acidez, azia, arrotos ou
indigestão. Pode ser usado também para
evitar sangramento do trato gastrintestinal superior em pacientes
seriamente doentes.
Bula Paciente – REV B
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2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento atua diminuind

Scheda tecnica

Bula_Profissional_da_Saúde_REV.C Page 1
OMEPRAZOL
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Cápsula dura com microgrânulos de liberação retardada
20 mg
Bula_Profissional_da_Saúde_REV.C Page 2
OMEPRAZOL
Medicamento genérico Lei Nº. 9.787, de 1999.
______________________________________________________________________________
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Cápsula dura com microgrânulos de liberação retardada 20 mg
-
Embalagens contendo 14, 28 ou 56
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
omeprazol (na forma de microgrânulos gastrorresistentes)
.................................................... 20 mg
excipientes.....................................................................q.s.q................................................1
cápsula
dura
(Componentes dos microgrânulos:
manitol, sacarose, fosfato de sódio dibásico, laurilsulfato de
sódio,
carbonato de cálcio, hipromelose, dióxido de titânio, talco,
polissorbato 80, ftalato de etila, ácido poli
2
-
(dimetilamino)etilmetacrilatocobutilmetacrilato).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento das úlceras pépticas benignas (gástricas ou duodenais).
Os resultados obtidos na úlcera
duodenal são superiores aos obtidos na úlcera gástrica,
verificando-se índices de cicatrização de
quase 100% após duas a quatro semanas de tratamento, nas doses
recomendadas. Outra característica
resultante dos estudos clínicos foi a eficácia do omeprazol no
tratamento das úlceras resistentes a
outros tipos de agentes antiulcerosos, embora seu papel exato, nessas
condições, não tenha sido
totalmente
esclarecido.
Os
resultados
sobre
úlcera
duodenal,
com
apenas
duas
semanas
de
Bula_Profissional_da_Saúde_REV.C Page 3
tratamento, evidenciaram níveis de cura geralmente superiores a 70%,
acima dos observados com
outros agentes antiulcerosos. A esofagite de refluxo requer períodos
mais prolongados de tratamento.
Mesmo assim, após quatro semanas