Omeprazol MUT Sandoz 10 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

omeprazolum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

A02BC01

INN (Nome Internazionale):

omeprazolum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

omeprazolum 10 mg ut omeprazolum magnesicum, sacchari sphaerae corresp. saccharum ca. 4.9 mg et maydis amylum et glucosum liquidum ca. 0.27 mg, copovidonum, povidonum, talcum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum, glyceroli monostearas 40-55, propylenglycolum, acidum stearicum, polysorbatum 80, simeticonum, cellulosum microcristallinum, macrogolum 6000, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, E 171, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, talcum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum) pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Ulcustherapie, Sindrome Di Zollinger-Ellison-Syndrom

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2010-11-05

Foglio illustrativo

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all'occorrenza.
Oméprazole MUT Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Oméprazole MUT Sandoz e quando si usa?
Oméprazole MUT Sandoz compresse rivestite con film consistono di
parecchie unità di mini
compresse (MUT = Multiple Unit Tablet).
Oméprazole MUT Sandoz contiene come principio attivo
magnesio-omeprazolo, che viene
trasformato nel duodeno nella sostanza attiva omeprazolo. Questo
determina una diminuzione della
produzione di succhi gastrici. Oméprazole MUT Sandoz si usa per
adulti e bambini di più di 12 anni
nella cura di:
·Ulcere gastriche e duodenali
·Infiammazione e/o ulcera della parte inferiore dell'esofago
(esofagite da reflusso)
·Trattamento a lunga durata e trattamento preventivo di tutti i
succitati quadri clinici
·Ulcere gastriche e duodenali correlate ad un'infezione da
Helicobacter pylori, la terapia viene fatta
in combinazione con farmaci battericidi (antibiotici)
·Ulcere gastriche e duodenali causate da farmaci antireumatici non
steroidei
·Bruciori e acidità di stomaco (latino: reflusso gastroesofageo
sintomatico)
·Disturbi gastrici in generale e senso di sazietà
·Sindrome di Zollinger-Ellison (una produzione patologica di ormoni
nel pancreas causa una
produzione eccessiva di acidi gastrici che porta all'ulcera
gastroduodenale).
Per bambini fino a 12 anni, Oméprazole MUT Sandoz si usa per trattare
I'infiammazione e/o I'ulcera
della parte inferiore dell'esofago (nome latino: esofagite da
reflusso).
Oméprazole MUT Sandoz deve essere usato soltanto su prescrizione e
sotto costante controllo del
medico.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Una infiammazione causata dagli acidi gastrici o

Scheda tecnica

Oméprazole MUT Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Omeprazolum ut magnesii omeprazolum.
Sostanze ausiliarie
Nucleo:
Sacchari sphaerae (corresp. saccharum*, maydis amylum, glucosum*),
copovidonum, povidonum,
talcum, titanii dioxidum, acidum methacrylicum et ethylis acrylas
polymerisatum 1:1 dispersio 30
per centum, glyceroli monostearas 40-55, propylenglycolum, acidum
stearicum, polysorbatum 80,
simeticonum, cellulosum microcristallinum, macrogolum 6000,
crospovidonum, silica colloidalis
anhydrica, magnesii stearas.
Rivestimento:
Hypromellosum, macrogolum 6000, titanii dioxidum, talcum, ferrum
oxydatum rubrum, ferrum
oxydatum flavum.
*saccharum, glucosum: 1 comprimé pelliculé 10 mg contient 5,17 mg; 1
comprimé pelliculé 20 mg
contient 10,34 mg; 1 comprimé pelliculé 40 mg contient 20,68 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa rivestita con film Oméprazole MUT Sandoz contiene 10 mg,
20 mg, 40 mg
d'oméprazole (MUT = Multiple Unit Tablet).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Oméprazole MUT Sandoz 20 mg e Oméprazole MUT Sandoz 40 mg
Ulcera duodenale, ulcera gastrica, esofagite da reflusso e sindrome di
Zollinger-Ellison. Se possibile,
la diagnosi dovrebbe essere documentata da endoscopia.
Terapia a lungo termine e profilassi nei pazienti con esofagite da
reflusso, profilassi delle recidive
dell'ulcera duodenale in caso di Helicobacter pylori resistente alle
terapie.
Oméprazole MUT Sandoz 20 mg e Oméprazole MUT Sandoz 40 mg possono
anche essere utilizzati
come profilassi delle recidive in caso di ulcera gastrica.
Eradicazione dell'Helicobacter pylori nell'ulcera peptica con
somministrazione in concomitanza con
due antibiotici.
Ulcere peptiche o erosioni gastroduodenali causate da FANS.
Reflusso gastroesofageo sintomatico (dispepsia, bruciore di stomaco,
eruttazione acida).
Oméprazole MUT Sandoz 10 mg
Profilassi delle recidive dopo guarigione da esofagite da reflusso.
Dispepsia funzionale correlata agli acidi.
Per bambini fino a 12 anni
Esofag