Omeprazol-Mepha 40 mg Capsule gastroresistenti

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-02-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-02-2022

Principio attivo:

omeprazolum

Commercializzato da:

Mepha Pharma AG

Codice ATC:

A02BC01

INN (Nome Internazionale):

omeprazolum

Forma farmaceutica:

Capsule gastroresistenti

Composizione:

omeprazolum 40 mg, excipiens pro capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Ulcustherapie, Sindrome Di Zollinger-Ellison-Syndrom

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2013-11-20

Foglio illustrativo

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di assumere o
far uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
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all'occorrenza.
Omeprazol-Mepha capsule gastroresistenti
Mepha Pharma AG
Che cos'è l'Omeprazol-Mepha e quando si usa?
Omeprazol-Mepha contiene come principio attivo omeprazolo. Questo
determina una diminuzione
della produzione di succhi gastrici. Omeprazol-Mepha si usa per adulti
e bambini di più di 12 anni
nella cura di:
·Ulcere gastriche e duodenali;
·Infiammazione e/o ulcera della parte inferiore dell'esofago
(esofagite da reflusso);
·Trattamento a lunga durata e trattamento preventivo di tutti i
succitati quadri clinici;
·Ulcere gastriche e duodenali correlate ad un'infezione da
Helicobacter pylori, la terapia viene fatta
in combinazione con farmaci battericidi (antibiotici);
·Ulcere gastriche e duodenali causate da farmaci antireumatici non
steroidei;
·Bruciori e acidità di stomaco (latino: reflusso gastroesofageo
sintomatico);
·Disturbi gastrici in generale e senso di sazietà;
·Sindrome di Zollinger-Ellison (una produzione patologica di ormoni
nel pancreas causa una
produzione eccessiva di acidi gastrici che porta all'ulcera
gastroduodenale).
Per bambini fino a 12 anni, Omeprazol-Mepha si usa per trattare
l'infiammazione e/o l'ulcera della
parte inferiore dell'esofago (nome latino: esofagite da reflusso).
Omeprazol-Mepha deve essere usato soltanto su prescrizione e sotto
costante controllo del medico.
Di che cosa occorre inoltre tenere conto durante il trattamento?
Una infiammazione causata dagli acidi gastrici o una ulcera possono
essere curate in modo giusto
soltanto se si seguono esattamente le istruzioni concordate col medico
curante.
Quando non si può usare Omeprazol-Mepha?
Omeprazol-Mepha non si può usare in caso
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                Omeprazol-Mepha capsule gastroresistenti
Mepha Pharma AG
Composizione
Principio attivo: omeprazolum.
Sostanze ausiliarie: (Omeprazol-Mepha 10 mg, 20 mg e 40 mg),
(Omeprazol-Mepha 10 mg, 20 mg e 40
mg), (Omeprazol-Mepha 20 mg e 40 mg); excipiens pro capsula.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 capsula gastroresistente di Omeprazol-Mepha contiene 10 mg, 20 mg o
40 mg di omeprazolo.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per Omeprazol-Mepha 20 mg e Omeprazol-Mepha 40 mg
Ulcera duodenale, ulcera gastrica, esofagite da reflusso e sindrome di
Zollinger-Ellison. Se possibile, la
diagnosi dovrebbe essere documentata da endoscopia.
Terapia a lungo termine e profilassi nei pazienti con esofagite da
reflusso, profilassi delle recidive
dell'ulcera duodenale in caso di Helicobacter pylori resistente alle
terapie.
Omeprazol-Mepha 20 mg e Omeprazol-Mepha 40 mg possono anche essere
utilizzati come profilassi
delle recidive in caso di ulcera gastrica.
Eradicazione dell'Helicobacter pylori nell'ulcera peptica con
somministrazione in concomitanza con due
antibiotici.
Ulcere peptiche o erosioni gastroduodenali causate da FANS.
Reflusso gastroesofageo sintomatico (dispepsia, bruciore di stomaco,
eruttazione acida).
Omeprazol-Mepha 10 mg
Profilassi delle recidive dopo guarigione da esofagite da reflusso.
Dispepsia funzionale correlata agli acidi.
Bambini fino a 12 anni
Esofagite da reflusso.
Posologia/Impiego
In generale, si applica la seguente raccomandazione posologica:
Bambini fino a 12 anni
Esofagite da reflusso
Età ≤5 mesi: l'esperienza in questa fascia di età è modesta. Di
conseguenza, l'indicazione deve essere
formulata in modo rigoroso. La dose iniziale è di 0,5 mg/kg/giorno.
In caso di risposta clinica
insufficiente, è possibile aumentare fino a 1 mg/kg/giorno.
Età >5 mesi con peso corporeo <20 kg: 1 mg/kg/giorno. In caso di
risposta insufficiente, è possibile
aumentare fino a 1,4 mg/kg/giorno.
Bambini ≥20 kg di peso corporeo: 1x 20 mg al giorno. In caso di
risposta clinica insufficiente, è
                                
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